한국건강관리협회 공고 제202606230001호 

입 찰 공 고 안 내 

1. 입찰에 부치는 사항: 중앙검사본부 자동화(화학·면역학) 검사 시약  

2. 입찰방법: 일반경쟁입찰 

3. 입찰일정 

입찰등록마감	입 찰 일 시	입 찰 장 소	제출방법	비고
‘26. 7. 1.(수)  10:00 까지	‘26. 7. 2.(목)  10:00 부터	본회 7층 회의실	직접 제출  (우편접수 불가)

4. 입찰참가자격   

   가. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조의 자격을 구비한 자로서 입찰보증금을 납부한 업체 

   나. 국가를 당사자로 하는 계약에 관환 법률 시행령 76조(부정당업자의 입찰 참가 자격 제한)에 해당하는 업체 제외 

   다. 우리협회 규격서(시방서)와 일치한 제품을 구비한 업체 

   라. 본회 입찰 및 낙찰방법에 동의한 업체로써 식품의약품안전처로부터 수입 및 제조품목 허가증을 받은 시약 및 소모품을 보유한 업체 

   마. 로슈社의 공급확약서를 제출한 업체   

   바. 청렴계약이행서약서를 제출한 업체 

5. 입찰등록서류  

  가. 제출서류(참여 업체별 입찰 품목에 맞추어 제출)   

    ① 입찰참가신청서 1부.(붙임 1) 

    ② 대리인 제출 시 위임장 및 재직증명서 1부. 

    ③ 사업자등록증 및 법인 등기부등본(법인인 경우) 사본 각 1부. 

    ④ 의료기기 제조 및 수입(품목)허가증 1부. 

    ⑤ 의료기기 및 의약품 도매 허가증 1부. 

    ⑥ 수입자 확인 공급확약서 1부. 

    ⑦ 인감증명서 및 사용인감계 1부. 

   ⑧ 국세 및 지방세 납입증명서 1부. 

    ⑨ 입찰품목 단가 견적서 1부. 

    ⑩ 입찰보증금 5%(입찰 품목별 발행) 1부. 

    ⑪ 청렴계약이행서약서(붙임 2) 1부. 

      ※ 기타 협회에서 추가로 요청하는 서류는 입찰 전에 제출하여야 합니다. 

      ※ 제출서류 클립 및 스태플러 사용하지 않고 순번대로 정리하여 제출하시기 바랍니다. 

6. 낙찰방법: 예정가격 이하 최저가 

7. 입찰보증금 납부 및 귀속:  

  가. 입찰 총액의 100분의 5를 입찰등록 마감 시까지 현금 또는 이행 보험증서 등으로 납부(제출) 하여야 한다. 

  나. 보증서 발급 시 본회 사업자등록번호는 109-82-00394임 

  다. 입찰보증금을 보증서 등으로 납부할 경우 보증기간의 게시일은 제출마감일 이전이어야 하며, 종료일은 입찰일 날부터 30일 이후이어야 한다. 

  라. 보증증권으로 발행 시 입찰 품목별로 발행하여야 한다. 

  마. 낙찰자는 낙찰일로부터 7일 이내에 계약을 체결하여야 하며, 정당한 사유 없이 계약을 체결하지 아니할 경우 입찰 보증금은 본회에 귀속되며, 본회 계약규정에 따라 부정당업자 제재조치를 받는다. 

8. 입찰의 무효: 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조 및 동법 시행규칙 제44조 규정에 의함. 

9. 청렴계약이행준수 

  가. 입찰에 참가하는 자는 청렴계약을 위한 입찰특별유의서 및 특수조건을 준수하여야 한다. 

  나. 입찰 참가업체는 청렴계약이행서약서를 제출한다.  

10. 유찰 시: 입찰신청결과 2인 미만의 업체가 신청하여 유찰 시 재공고하여 입찰일로부터 5일후(공휴일 제외) 동일 장소에서 재입찰을 실시한다. 

11. 재공고 입찰: 입찰신청자가 없는 경우 또는 낙찰자가 계약을 체결하지 아니하는 경우 재공고하여 입찰을 진행한다. 

12. 기타 사항 

  가. 입찰참가자는 입찰자 및 낙찰자 유의사항, 물품계약 일반조건 등 입찰에 필요한 모든 사항을 숙지하고 입찰에 참가하여야 하며, 이를 숙지하지 못한 책임은 입찰 참가자에게 있다. 

  나. 계약업체는 해당 계약물품에 대하여 직접 납품을 원칙으로 한다. 

  다. 시방서는 본회 홈페이지(http://www.kahp.or.kr) 참조바람 

  라. 업무 문의처 

- 운영관리본부 서준혁 대리(02-2600-0123) 

2026. 6. 23. 

한국건강관리협회 재무원 

입찰자 및 낙찰자 유의사항

 1. 입찰 및 계약금액에는 부가가치세를 포함한다. 

 2. 입찰 참가업체는 시방서 내용을 숙지하고 이를 수용한 업체만 입찰에 참가할 자격이 부여되며, 이를 위반하여 문제가 발생 시 법적 책임은 입찰참가자에 있다. 

 3. 입찰참가자 및 낙찰자는 입찰 전․후나 계약기간 중 민․형사상 또는 민원제기(납품방해 등)로 협회에 불이익이 발생 또는 확인 될 경우 입찰참가자격을 3년간 제한한다. 

 4. 낙찰자 결정방법은 예정가격이하 최저가 입찰자를 낙찰자로 한다. 

 5. 낙찰자는 낙찰일로부터 7일 이내에 계약을 체결하여야 하며, 정당한 사유 없이 계약을 체결하지 아니하면 그 입찰은 무효로 하고 입찰보증금은 우리 협회에 귀속된다. 

 6. 업체에서 견적서 제출 시 본회에 납품할 제품명을 명확히 작성하여 제출하시고 낙찰업체로 선정 시 상기 제품으로 직접 납품을 원칙으로 한다.  

 7. 입찰참가 제품과 계약제품은 동일하여야 하며 임의로 타 제품으로 납품할 수 없으며 이를 위반 시 계약 파기 및 계약보증금 전액을 본회에 귀속한다. 

 8. 계약보증금은 낙찰총액의 100분의 10이상의 금액으로 계약이행보증보험증서 또는 현금으로 납부하여야 한다. 

 9. 계약물품의 하자로 인하여 문제가 발생 시 계약은 파기하고 계약보증금은 본회에 귀속한다. 

10. 계약기간은 계약체결일로부터 1년으로 한다. 

   ※ 계약기간은 차기 계약기간까지 1개월 단위로 연장 할 수 있다. 

11. 납품 대금은 중앙검사본부에서 지급한다. 

12. 계약업체는 협회에 대여한 장비에 대해 계약업체에서 유지보수를 담당한다.  

13. 납품지연에 따른 지체상금은 매 1일당 계약금액의 1,000분의 0.75로 한다. 

14. 낙찰자는 Turnkey basis 방식으로 낙찰된 품목에 대하여 계약시에 품목별 입찰단가를 기준으로 계약을 체결한다.  

15. 상기에 명시되지 아니한 사항은 관례에 따르고, 쌍방간에 이견이 있을 시는 우리협회 해석에 따른다.  

단가 계약 특수 조건

 1. 계약보증금은 계약총액(계약단가×예정수량)의 100분의 10이상으로 한다. 

 2. 납품 수량은 해당 부서장의 검수된 수량만을 인정한다. 

 3. 지부에서 발주한 물량에 대해서 포장단위 및 용량을 준수하고 납기는 주문일로 부터7~10일 이내에 납품하여야 한다. 

 4. 공급권을 확보하였더라도 납품 중인 제품에 하자가 있는 경우는 협회에서 품질개선을 요구(구두 또는 서면)할 수 있고, 이에 응하지 않거나 품질개선을 하였더라도 개선의 효과가 없는 경우에는 공급권을 해지할 수 있으며 해지 업체는 향후 2년간 본회 입찰에 참가할 수 없다. 

 5. 납품은 반드시 주문한 중앙검사본부의 사용 및 보관 장소까지 배송되어야 하며 우리 협회 검사업무에 지장이 없도록 배송하여야 한다.  

 6. 낙찰물품에 하자 또는 공급에 차질이 발생할 시 협회 승인을 득한 후 동급 물품으로 대체하여 조정 납품할 수 있으며, 공고 수량은 전년 대비 계획 수량으로 납품은 가감 될 수 있다. 

10. 계약기간 중 낙찰업체의 상호 또는 납품업체를 변경 할 경우 계약자의 승낙을 받아야 하며, 계약자의 승인 없이 상호 또는 납품업체를 변경하는 경우 계약자은 계약을 해지 할 수 있으며 해지에 따른 계약보증금은 본회에 귀속한다. 

11. 공급업자는 납품하는 시약에 대하여 장비에 맞게 보정․설치 해주어야 하며 이 경우 소요되는 시약은 납품하는 시약 단가에 포함되어야 한다.  

12. 상기에 명시되지 않은 사항은 “시방서”에 따른다. 

13. 상기에 명시되지 아니한 사항은 관례에 따르고 쌍방 간에 이견이 있을 경우에는 협회 해석에 따른다. 

【붙임 1】 

입 찰 참 가 신 청 서   ※아래 사항중 해당되는 사항만 기재하시기 바랍니다.					처리기간
					즉    시
신  청  인	상호 또는  법인명칭		법인등록번호
	주     소		전 화  번 호
	대  표 자		주민등록번호
입찰  개요	입찰공고  (지명)번호	제      호	입 찰  일 자	2026.   .    .
	입 찰 건 명	중앙검사본부 자동화(화학·면역학) 검사 시약 입찰
	응 찰 품 목
입  찰  보   증  금	납      부	․보 증 금  률 :  5 %   ․보    증    액 : 금                 원정(￦             --)   ․보증금납부방법 :입찰이행보증보험증권    ※ 여러 품목 입찰시 입찰참가신청서를 별도로 작성
	납부면제 및  지급확약	․사    유 :    ․본인은 낙찰 후 계약 미체결 시 귀 협회에 낙찰금액에 해당하는   소정의 입찰보증금을 현금으로 납부할 것을 확약합니다.
대리인,  사용인감	본 입찰에 관한 일체의 권한을 다음의 자에게 위임합니다.    성        명:     주민등록번호:		본 입찰에 사용할 인감을 다음과   같이 신고합니다.     사  용  인  감:        (인)
본인은 위의 번호로 공고한 귀 협회의 일반경쟁입찰에 참가하고자 귀 협회에서 정한 입찰유의서 및 입찰공고사항을 모두 승낙하고 별첨 서류를 첨부하여 입찰참가 신청을 합니다.      붙임서류 : 입찰등록 서류 일체.  끝.                                                          2026.    .     .                                                                                      신 청 인                     (인)     한국건강관리협회 재무원  귀하

【붙임 2】 

청렴계약 이행서약서 

  당사는 부패없는 투명한 기업경영과 공정한 행정이 사회발전과 국가 경쟁력에 중요한 관건이 됨을 깊이 인식하며, 금번 한국건강관리협회가 실시하고자 하는 청렴계약제 도 시행취지에 적극 동참하여 귀 한국건강관리협회가 발주하는 시약 입찰과 관련하여 다음 서약내용을 반드시 지켜 이행할 것을 서약합니다. 

서  약  내  용 

1. 위의 사업과 관련하여 계약에서부터 납품에 이르기까지 제반계약 사항을 성실히 이행할 것이며, 불량 자재의 사용 및 납품 등 계약 사항을 위반하거나 품질을 떨어뜨리는 어떠한 행위도 하지 않겠습니다. 

2. 위 사업의 계약 체결과 이행 그리고 납품 등의 전 과정을 통하여 어떠한 경우에도 뇌물공여나 청탁으로 관계 직원을 회유하여 편의를 제공받는 등 불법을 묵인하도록 요청하지 않겠으며, 관계 직원의 어떠한 불법․부당 요구에도 단호히 이를 거부하겠습니다. 

3. 위의 서약은 당사의 양심과 명예를 걸고 반드시 지킬 것이며, 만약 이를 위반한 사실이 밝혀질 경우 관계 법령에 따른 처분은 물론 귀 협회가 발주하는 모든 물품 등에 대하여 참가 제한 처분을 받은 날부터 2년 동안 스스로 참가하지 않겠으며, 이와 관련 귀 협회의 처분에 대하여 이의를 제기하지 않겠습니다. 

2026년     월    일 

                                서약자 :                   대표          (인) 

한국건강관리협회 재무원 귀하 

자동화(화학/면역학) 검사 시약 시방서 

1

개요

 □ 입찰품목: 총 69항목(화학 19항목·면역학 50항목)  

 □ 입찰조건: 검사장비(화학,면역학) 및 검체자동화시스템 제공(시약가 임대료 포함),  인터페이스 제공, 장비 유지보수 및 기술지원 등 

 □ 보유 장비 현황 

장비명	모델명	취득구분	비 고
생화학분석기	COBAS c702	대여	2module
면역학분석기	COBAS e801	대여	16module
검체자동화시스템	CCM	대여	2set

 □ 세부 품목  

번호	구 분	항 목	번호	구 분	항 목
1	화 학	APO-A	36	면 역	PSA
2	화 학	APO-B	37	면 역	FreePSA
3	화 학	Lp(a)	38	면 역	TNT
4	화 학	Lipase	39	면 역	Ferritin
5	화 학	Cystatin-C	40	면 역	CTx
6	화 학	P(phosphorus)	41	면 역	CA15-3
7	화 학	Ca	42	면 역	ProGRP
8	화 학	Mg	43	면 역	Osteocalcin
9	화 학	Fe	44	면 역	HE4
10	화 학	UIBC	45	면 역	AMH
11	화 학	CK	46	면 역	TSH-Receptor Ab
12	화 학	ASO	47	면 역	TSH
13	화 학	RF	48	면 역	T3

2

세부내용

 □ 중앙검사본부 검체검사자동화시스템과 연계된 Roche社 분석기에 적합한전용시약 및 소모품이어야 한다. 

 □ 계약업체는 검사에 필요한 장비 및 검체자동화시스템을 제공(시약가에임대료 포함)해야 하며, 노후 또는 장비 이상 등의 사유로 신형기종으로교체 요청이 있을 경우 즉시 교체하여야 한다. 

 □ 검사 장비의 우수한 측정 성능 유지를 위하여 기능이 개선된 부품(소모품 포함)이 출시될 경우, 지체 없이 교체 및 납품이 이루어져야 한다. 

 □ 계약 요청 품목의 단가는 Test 당 Running Cost를 기준으로 한다. 

  ○ 단가 산정 시 주시약, 보조시약, Calibrator, 세정시약 및 기타 검사 관련 소모품을 포함한다. 다만, 정도관리물질은 제외한다. 

  ○ 계약업체는 각 검사 항목별 Test당 단가를 제시하여야 하며, 해당 단가에는 검사 수행에 필요한 모든 시약 및 소모품 비용을 포함한다. 

  ○ T당 단가를 계약 단가 기준으로 하되, 1시약과 2시약을 1Test로 보며, Test당 단가를 제시하여야 한다. 

 □ 중앙검사본부에서 요구하는 TAT를 초과하거나 검사 건수 증가 등으로처리 능력의 한계가 발생하는 경우, 중앙검사본부의 요청에 따라계약업체는 장비의 재배치, 추가 설치 등 필요한 조치를 수행하여야하며, 이를 통해 요구되는 처리 능력 및 TAT를 충족하여야 한다.  

 □ 계약기간 동안 대여 장비에 장애 발생 시 24시간 이내 복구를 원칙으로 하며, 복구가 지연될 경우 검사 수행에 지장이 없도록 대체 장비 또는 적절한대응방안을 제공하여야 한다. 

 □ 계약업체는 계약기간 내 장비, 시약 및 소모품과 관련하여 정상 가동에필요한 유지보수, 점검 및 기술지원에 소요되는 비용을 부담하며,  이에 따른유지관리 서비스는 무상으로 제공하여야 한다. 

 □ 계약업체는 검사실 운영에 필요한 시약을 안정적으로 공급할 수 있는체계를 유지하여야 하며, 긴급한 시약 소요 발생 시에도 신속히 대응하여 검사 지연 또는 중단이 발생하지 않도록 하여야 한다. 

 □ 기본 포장 단위는 중앙검사본부에서 요구하는 기준에 따라 납품 하여야 한다.다만, 해당 기준이 현실적으로 불가능한 경우 중앙검사본부와 협의하여조정할 수 있다. 

 □ 모든 제품에는 취급상 주의사항, 보관요령 및 사용방법이 명시된 제품설명서를 포함하여야 한다. 

 □ 납품되는 모든 시약은 납품 시점 기준 충분한 유효기간이 확보된제품이어야 하며, 원칙적으로 전체 유효기간의 2/3 이상이 남아있는 제품으로공급하여야 한다. 

 □ 유효기간이 임박하거나 경과된 시약에 대해서는 계약업체가 중앙검사본부와협의하여 교체 및 회수 조치를 하여야 하며, 이에 따른 비용은 계약업체가부담한다. 

 □ 계약업체는 검사 품질 유지 및 검사 결과의 연속성을 위하여 동일LOT의 시약을 안정적으로 공급하도록 노력하여야 하며, LOT 변경이 필요한경우 사전에 중앙검사본부 담당자에게 통보하여야 한다. 

 □ 계약업체는 검사 시약을 제조사가 권장하는 보관 조건에 따라 보관 및운송하여야 하며, 운송 과정에서의 온도 관리 기록을 납품 시 제출하여야 한다. 

 □ 협회 물품구매관리 전산시스템에 신속하게 납품서 등록을 수행하여야하며,  LOT번호, 유효기간, 용량등의 정보가 전산으로 연계되도록 협조하여야 한다.  

 □ 납품 시 중앙검사본부가 원하는 장소까지 안전하게 배달되어야 하며,납품과정 중 문제점 발생으로 로스가 발생한 경우, 계약업체에서동일 Test 수만큼 교체해 주어야 한다. 

 □ 납품은 중앙검사본부의 주문(유선, 서면, 전산시스템 등)에 따라이루어지며, 천재지변 등 불가피한 사유를 제외하고는 주문일로부터 7~10일 이내 납품 하여야 한다. 

 □ 납품기한을 초과한 경우, 주문일로부터 10일 경과 후부터 지체 1일당주문금액의 1,000분의 0.75에 해당하는 금액을 지체상금으로 납부하여야 한다. 

 □ 계약업체는 계약된 장비 및 시약의 검사 수행능력에 대한 검증평가자료를 요청 시 제출하여야 하며, 해당 평가에 소요되는 시약, 소모품 및제반 비용은 계약업체가 부담한다. 

 □ 시약 세대전환 및 표준화 등으로 인해 계약된 시약의 변경이 필요한 경우,기존 계약 시약과 동등 이상의 성능을 유지하는 동일 또는 호환가능한 시약을 공급하여야 하며, 납품 단가는 기존 계약 단가를 적용한다. 

 □ 납품 시약 또는 장비의 업그레이드 및 교체 시에는 검사 진행에 차질이발생하지 않도록 하여야 하며, 이 과정에서 필요한 시약 및  소모품은계약업체가 제공하여야 한다. 또한, 분석기가 상위 버전으로 교체되는경우에도 기존과 동등한 검사 수행이 가능하도록 하여야 한다. 

 □ 계약업체는 인터페이스 구축에 필요한 제반 사항을 협회의 인터페이스유지보수 업체에 제공하여야 하며, 협회 검진시스템에 적합한 인터페이스의설치 및 유지보수를 수행하여야 한다. 

 □ 계약 만료 후 계약 업체가 변경되는 경우 신규 업체의 장비 및시약 평가가 완료될 때까지 기존 업체는 계약종료 이후에도 기존장비 및 시약을 계속 유지·운용해야하며 이 기간동안 장비 또는시약을 회수하거나 반출할 수 없다. 

 □ 계약업체는 중앙검사본부의 요청이 있는 경우 검사 결과의 표준화를위하여 필요한 보정 작업을 수행하여야 하며, 이때 소요되는 시약 및소모품은 납품업체가 부담한다. 또한, 학술적 정보 제공 및 장비점검을수행하여야 한다. 

 □ 제품의 품질개선에 대한 요구가 있을 시 원인 조사 및 개선 계획을 수립하여 조치를 하여야 하고, 이에 응하지 않거나 개선의 효과가없는 경우에는 공급권을 해지할 수 있다. 

 □ 공급업자는 기술지원 또는 학술교육 요청 시 신속히 방문하여 지원하여야한다. 

 □ 자체 교육 프로그램 운영 시 협회 및 중앙검사본부에 사전 공지하고교육참여를 지원하여야 하고 공급업자는 기술지원 또는 학술교육요청 시 신속히 방문하여 지원하여야 한다. 

 □ 검사환경 또는 전산시스템 변경 시 인터페이스 등 운영에 문제가없도록 무상 지원하여야 한다. 

[별첨] 품목별 연간 예상량  

(단위 : 건)