한국건강관리협회 공고 제20251103001호 

입 찰 공 고 안 내 

1. 입찰에 부치는 사항: 2026년 검사시약 및 소모품 단가입찰 

2. 입찰방법: 일반경쟁입찰 

3. 입찰일정 

입찰등록마감	입 찰 일 시	입 찰 장 소	제출방법	비고
‘25. 11. 11.(화)  10:00 까지	‘25. 11. 25.(화)  09:30 부터	본회 7층 회의실	직접 제출  (우편접수 불가)

4. 입찰참가자격   

   가. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조의 자격을 구비한 자로서 입찰보증금을 납부한 업체 

   나. 국가를 당사자로 하는 계약에 관환 법률 시행령 76조(부정당업자의 입찰 참가 자격 제한)에 해당하는 업체 제외 

   나. 우리협회 규격서(시방서)와 일치한 제품을 구비한 업체 

   다. 본회 입찰 및 낙찰방법에 동의한 업체로써 식품의약품안전처로부터 수입 및 제조품목 허가증을 받은 시약 및 소모품을 보유한 업체 

   라. 청렴계약이행서약서를 제출한 업체   

   마. 학술지원 및 원활한 공급을 위하여 제조사 및 수입사를 원칙으로 하되 다만, 제조사 및 수입사가 의료기관에 직접납품이 어려운 경우 제조사 및 수입사의 공급확약서가 있는 업체가 참여 할 수 있다. 

   바. 신용평가기관에서 입찰공고일 기준 최근 1년 이내에 평가한 기업신용평가 등급 B+에 준하는 등급 이상 획득한 업체 

   사. 신규로 참여하는 업체의 경우 협회 내에서 제품에 대한 비교 평가(3~6개월) 또는 시범운영 결과를 통해 입증된 제품이거나 기존 협회에 1년 이상 납품된 제품(업체) 이어야 한다. 

     - 상기 조건이 충족되지 않는 경우, 신규로 참여하는 업체(제품)는 국내 종합병원(100병상 이상)에 최근 3년 내 1년 이상 납품한 실적을 제출하여야 한다,(납품실적 제출) - 시방서 참조 

5. 입찰등록서류  

  가. 등록마감일 이전 반드시 본회 검진관리본부 사양 확인 후 운영관리본부로 직접 제출 

  나. 제출서류(참여 업체별 입찰 품목에 맞추어 제출)   

    ① 입찰참가신청서 1부.(붙임 1) 

    ② 대리인 제출 시 위임장 및 재직증명서 1부. 

    ③ 사업자등록증 및 법인 등기부등본(법인인 경우) 사본 각 1부. 

    ④ 의료기기 제조 및 수입(품목)허가증 1부. 

    ⑤ 의료기기 및 의약품 도매 허가증 1부. 

    ⑥ 수입자 확인 공급증명서 1부. 

    ⑦ 인감증명서 및 사용인감계 1부. 

   ⑧ 국세 및 지방세 납입증명서 1부. 

    ⑨ 입찰품목 단가 견적서 1부. 

    ⑩ 제품 납품 실적(납품실적 3건 이상-세금계산서) 

      ※ 납품 실적이 협회 입찰 단위와 다를 경우 환산하여 별도 기재하기 바랍니다. 

      ※ 신규로 참여한 업체는 제조사 및 판권사 실적으로 제출할 수 있습니다. 

    ⑪ 신용평가등급 확인서 1부. 

    ⑫ 단가입찰 응찰 품목확인서(붙임 2) 1부.(검진관리본부 확인 후 제출) 

    ⑬ 입찰보증금 5%(입찰 품목별 발행) 1부. 

    ⑭ 청렴계약이행서약서(붙임 3) 1부. 

      ※ 기타 협회에서 추가로 요청하는 서류는 입찰 전에 제출하여야 합니다. 

      ※ 제출서류 클립 및 스태플러 사용하지 않고 순번대로 정리하여 제출하시기 바랍니다. 

6. 낙찰방법: 예정가격 이하 최저가(그룹별 단가 총액제, 품목별 단가계약) 

7. 입찰보증금 납부 및 귀속:  

  가. 입찰 총액의 100분의 5를 입찰등록 마감 시까지 현금 또는 이행 보험증서 등으로 납부(제출) 하여야 한다. 

  나. 보증서 발급 시 본회 사업자등록번호는 109-82-00394임 

  다. 입찰보증금을 보증서 등으로 납부할 경우 보증기간의 게시일은 제출마감일 이전이어야 하며, 종료일은 입찰일 날부터 30일 이후이어야 한다. 

  라. 보증증권으로 발행 시 입찰 품목별로 발행하여야 한다. 

  마. 낙찰자는 낙찰일로부터 7일 이내에 계약을 체결하여야 하며, 정당한 사유 없이 계약을 체결하지 아니할 경우 입찰 보증금은 본회에 귀속되며, 본회 계약규정에 따라 부정당업자 제재조치를 받게 됨 

8. 입찰의 무효: 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조 및 동법 시행규칙 제44조 규정에 의함. 

9. 청렴계약이행준수 

  가. 입찰에 참가하는 자는 청렴계약을 위한 입찰특별유의서 및 특수조건을 준수하여야 한다. 

  나. 입찰 참가업체는 청렴계약이행서약서를 제출한다.  

10. 유찰 시: 입찰신청결과 2인 미만의 업체가 신청하여 유찰시 별도 공고 없이 입찰일로부터 3일후(공휴일 제외) 동일 장소에서 재입찰 실시 

11. 재공고 입찰: 입찰신청자가 없는 경우 또는 낙찰자가 계약을 체결하지 아니하는 경우 재공고하여 입찰 진행. 

12. 기타 사항 

  가. 입찰참가자는 입찰자 및 낙찰자 유의사항, 물품계약 일반조건 등 입찰에 필요한 모든 사항을 숙지하고 입찰에 참가하여야 하며, 이를 숙지하지 못한 책임은 입찰 참가자에게 있음. 

  나. 계약업체는 해당 계약물품에 대하여 직접 납품을 원칙으로 한다. 

  다. 시방서는 본회 홈페이지(http://www.kahp.or.kr) 참조바람 

  라. 업무 문의처 

- 계 약 관 련: 운영관리본부 서준혁 대리(02-2600-0123) 

- 시방서 관련: (진단검사분야) 검진관리본부 고선호 팀장(02-2600-0190) 

               (영상검사분야) 검진관리본부 최홍철 대리(02-2600-0178) 

               (내시경분야) 검진관리본부 정나리 대리(02-2600-0193) 

2025. 11. 3. 

한국건강관리협회 재무원 

입찰자 및 낙찰자 유의사항

 1. 입찰 및 계약금액에는 부가가치세를 포함한다. 

 2. 입찰 참가업체는 공통시방서 및 품목별 시방서 내용을 숙지하고 이를 수용한 업체만 입찰에 참가할 자격이 부여되며, 이를 위반하여 문제가 발생 시 법적 책임은 입찰참가자에 있다. 

 3. 입찰 참가업체는 본회 검진관리본부에서 발행하는 단가입찰 응찰 품목 확인서를 받은 후 운영관리본부에 관련서류와 함께 제출하여야 한다. 

 4. 입찰참가자 및 낙찰자는 입찰 전․후나 계약기간 중 민․형사상 또는 민원제기(납품방해 등)로 협회에 불이익이 발생 또는 확인 될 경우 입찰참가자격을 3년간 제한한다. 

 5. 낙찰자 결정방법은 예정가격이하 최저가 입찰자를 낙찰자로 한다. 

 6. 낙찰자는 낙찰일로부터 7일 이내에 계약을 체결하여야 하며, 정당한 사유 없이 계약을 체결하지 아니하면 그 입찰은 무효로 하고 입찰보증금은 우리 협회에 귀속된다. 

 7. 업체에서 견적서 제출 시 본회에 납품할 제품명을 명확히 작성하여 제출하시고 낙찰업체로 선정 시 상기 제품으로 직접 납품을 원칙으로 한다.  

 8. 입찰참가 제품과 계약제품은 동일하여야 하며 임의로 타 제품으로 납품할 수 없으며 이를 위반 시 계약 파기 및 계약보증금 전액을 본회에 귀속한다. 

 9. 계약보증금은 낙찰총액의 100분의 10이상의 금액으로 계약이행보증보험증서 또는 현금으로 납부하여야 한다. 

10. 계약물품의 하자로 인하여 문제가 발생 시 계약은 파기하고 계약보증금은 본회에 귀속한다. 

11. 계약기간은 ‘26. 1. 1. ~ ‘26. 12. 31.(12개월)까지로 한다. 

   ※ 계약기간은 차기 계약기간까지 1개월 단위로 연장 할 수 있다. 

12. 신규 품목 입찰참가자는 국내 종합병원(100병상 이상)에 최근 3년 내 1년 이상 납품한 실적을 제출한다. 

13. 납품수량은 진단검사과(차)장, 영상검사과(차)장, 건강증진과(차)장이 검수한 수량만을 인정한다. 

14. 납품 대금은 지부별로 지급한다. 

15. 계약업체는 협회에 대여한 장비에 대해 계약업체에서 유지보수를 담당한다.  

16. 납품지연에 따른 지체상금은 매 1일당 계약금액의 1,000분의 0.75로 한다. 

17. 낙찰자는 Turnkey basis 방식으로 낙찰된 품목에 대하여 계약시에 품목별 입찰단가를 기준으로 계약을 체결한다.  

18. 상기에 명시되지 아니한 사항은 관례에 따르고, 쌍방간에 이견이 있을 시는 우리협회 해석에 따른다.  

단가 계약 특수 조건

 1. 계약보증금은 계약총액(계약단가×예정수량)의 100분의 10이상으로 한다. 

 2. 납품 수량은 해당 부서장의 검수된 수량만을 인정한다. 

 3. 지부에서 발주한 물량에 대해서 포장단위 및 용량을 준수하고 납기는 주문일로 부터7~10일 이내에 납품하여야 한다. 

 4. 공급권을 확보하였더라도 납품 중인 제품에 하자가 있는 경우는 협회의 본․지부에서 품질개선을 요구(구두 또는 서면)할 수 있고, 이에 응하지 않거나 품질개선을 하였더라도 개선의 효과가 없는 경우에는 공급권을 해지할 수 있으며 해지 업체는 향후 2년간 본회 입찰에 참가할 수 없다. 

 5. 납품은 반드시 주문한 지부의 사용 및 보관 장소까지 배송되어야 하며 우리 협회의 내원 검진에 지장이 없도록 오후에 배송하여야 한다.  

 6. 낙찰물품에 하자 또는 공급에 차질이 발생 할 시 협회 승인을 득한 후 동급 물품으로 대체하여 조정 납품할 수 있으며, 공고 수량은 전년 대비 계획 수량으로 납품은가감 될 수 있다. 

 7. 진공채혈관 전용 Needle은 멸균소독 및 포장 등에 문제가 없고 채혈 후 2차적 감염이 일어나지 않은 제품이어야 하며, 감염으로 인한 모든 책임은 제조업체와 납품업체가 지어야 한다. 

8. 질경기(1회용) 및 Pap Brush/New Pap 등에 문제가 없고 부인과 검사 후 2차적 감염이 일어나지 않은 제품이어야 하며, 감염으로 인한 모든 책임은 제조업체와 납품업체가 지어야 한다. 

 9. 대여 장비에 대해서는 협회 건강검진시스템에 맞게 인터페이스를 설치하고 유지보수는 계약업체에서 관리하며, 노후 된 장비를 사용하고 있는 지부에서 신형기종으로 교체 요청이 있을 경우 즉시 교체 투입한다. 

10. 계약기간 중 낙찰업체의 상호 또는 납품업체를 변경 할 경우 계약자의 승낙을 받아야 하며, 계약자의 승인 없이 상호 또는 납품업체를 변경하는 경우 계약자은 계약을 해지 할 수 있으며 해지에 따른 계약보증금은 본회에 귀속한다. 

11. 공급업자는 납품하는 시약에 대하여 장비에 맞게 보정․설치 해주어야 하며 이 경우 소요되는 시약은 납품하는 시약 단가에 포함되어야 한다.  

12. 상기에 명시되지 않은 사항은 “검사 시약 및 소모품 단가 입찰 공통 시방서”에 따른다. 

13. 상기에 명시되지 아니한 사항은 관례에 따르고 쌍방 간에 이견이 있을 경우에는 협회 해석에 따른다. 

【붙임 1】 

입 찰 참 가 신 청 서   ※아래 사항중 해당되는 사항만 기재하시기 바랍니다.					처리기간
					즉    시
신  청  인	상호 또는  법인명칭		법인등록번호
	주     소		전 화  번 호
	대  표 자		주민등록번호
입찰  개요	입찰공고  (지명)번호	제      호	입 찰  일 자	2025.   .    .
	입 찰 건 명	2026년 검사시약 및 소모품 단가입찰
	응 찰 품 목
입  찰  보   증  금	납      부	․보 증 금  률 :  5 %   ․보    증    액 : 금                 원정(￦             --)   ․보증금납부방법 :입찰이행보증보험증권    ※ 여러 품목 입찰시 입찰참가신청서를 별도로 작성
	납부면제 및  지급확약	․사    유 :    ․본인은 낙찰 후 계약 미체결 시 귀 협회에 낙찰금액에 해당하는   소정의 입찰보증금을 현금으로 납부할 것을 확약합니다.
대리인,  사용인감	본 입찰에 관한 일체의 권한을 다음의 자에게 위임합니다.    성        명:     주민등록번호:		본 입찰에 사용할 인감을 다음과   같이 신고합니다.     사  용  인  감:        (인)
본인은 위의 번호로 공고한 귀 협회의 일반경쟁입찰에 참가하고자 귀 협회에서 정한 입찰유의서 및 입찰공고사항을 모두 승낙하고 별첨 서류를 첨부하여 입찰참가 신청을 합니다.      붙임서류 : 입찰등록 서류 일체.  끝.                                                          2025.    .     .                                                                                      신 청 인                     (인)     한국건강관리협회 재무원  귀하

【붙임 2】 

단가입찰 응찰 품목 확인서

□ 입찰 건명 : 2026년 검사시약 및 소모품 단가입찰 

□ 입찰 일자 : 2025년   월   일 

□ 응찰 품목 :                         등         개 품목 

                        응찰업체 :  

                        대 표 자 :                  (인) 

번호	입찰품목	제조사	규격	단위	수량	견적단가	금액	비 고
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

  ※ 품목별 견적단가 기입 

2025.    .    . 

□ 납품조건 및 사양 확인: 검진관리본부 검진관리부장          (인) 

검진관리본부 진료지원부장          (인) 

【붙임 3】 

청렴계약 이행서약서 

  당사는 부패없는 투명한 기업경영과 공정한 행정이 사회발전과 국가 경쟁력에 중요한 관건이 됨을 깊이 인식하며, 금번 한국건강관리협회가 실시하고자 하는 청렴계약제 도 시행취지에 적극 동참하여 귀 한국건강관리협회가 발주하는 2026년 시약 및 소모품 구입 계약과 관련하여 다음 서약내용을 반드시 지켜 이행할 것을 서약합니다. 

서  약  내  용 

1. 위의 사업과 관련하여 계약에서부터 납품에 이르기까지 제반계약 사항을 성실히 이행할 것이며, 불량 자재의 사용 및 납품 등 계약 사항을 위반하거나 품질을 떨어뜨리는 어떠한 행위도 하지 않겠습니다. 

2. 위 사업의 계약 체결과 이행 그리고 납품 등의 전 과정을 통하여 어떠한 경우에도 뇌물공여나 청탁으로 관계 직원을 회유하여 편의를 제공받는 등 불법을 묵인하도록 요청하지 않겠으며, 관계 직원의 어떠한 불법․부당 요구에도 단호히 이를 거부하겠습니다. 

3. 위의 서약은 당사의 양심과 명예를 걸고 반드시 지킬 것이며, 만약 이를 위반한 사실이 밝혀질 경우 관계 법령에 따른 처분은 물론 귀 협회가 발주하는 모든 물품 등에 대하여 참가 제한 처분을 받은 날부터 2년 동안 스스로 참가하지 않겠으며, 이와 관련 귀 협회의 처분에 대하여 이의를 제기하지 않겠습니다. 

2025년     월    일 

                                서약자 :                   대표          (인) 

한국건강관리협회 재무원 귀하 

1

분야별 시행 계획

1. 요검사 시약

1) 요화학검사 시약(1, 2, 4종)

□ 입찰품목 

순번	입찰품목		포장단위	예상량(Kit)	입찰 기준	비고
1	Urine Strip(1)		Kit/100T	9,246	Kit 당 단가	Turnkey  basis  방식
2	Urine Strip(2)		〃	201	〃
3	Urine Strip(4)		〃	1,213	〃
4	정도관리  물질	Urine Control(Negative)	15㎖×2	110	〃
5		Urine Control(Positive)	15㎖×2	110	〃

□ 입찰 기준 

 ○ 요 스틱 1종의 검사항목은 요단백 검사가 가능하여야 하며, 2종은 요단백․요당 검사, 4종은 요당․요단백․요잠혈․요pH 검사가 가능하여야 한다. 

 ○ 정도관리 물질은 요당․요단백․요잠혈․요pH 검사가 가능하여야 하며, 실제 소변 중에 함유되어 있는 물질과 같은 순수한 표준물질로써 반복측정 시 정확한 결과를 산출할 수 있어야 한다. 

□ 납품 기준 

 ○ 납품 시 주문한 지부가 원하는 장소까지 안전하게 배달되어야 하며, 운반과정 중 문제점 발생으로 로스가 발생한 경우, 납품업체에서 동일 Test 수만큼 교체해 주어야 한다.  

○ 냉장이 필요한 제품은 냉장 온도를 유지하여 포장·운송하여야 하며, 배송 이상 시 교환을 원칙으로 한다. 

 ○ 공급업체는 지부에서 요청 시, 반드시 표준화된 결과가 나오도록 보정을 해주어야 하며, 이때 사용되는 시약 및 소모품은 공급업체에서 제공한다. 또한 공급업체는 정도관리 지원, 학술정보 제공 및 필요 시 순회 교육을 지원하여야 한다. 

2) 요검사 통합장비용 시약

□ 입찰 품목 

 ○ 요화학 검사시약 

순번	입찰품목	포장단위	예상량(Kit)	입찰 기준	비고
1	MEDITAPE UC-9A	1,000T	507	Kit 당 단가	Turnkey  basis  방식
2	MEDITAPE UC-11A	1,000T	186	〃
3	SG CALIBRATOR	10ml×5×3	42	〃
4	UC-CONTROL	10ml×3×2	91	〃
5	Cell Clean(CL-50)	50ml	124	〃

 ○ 요침사 검사시약 

순번	입찰품목	포장단위	예상량(Kit)	입찰 기준	비고
1	UF Fluorcell SF	29ml×2	184	T당  Running  Cost 기준	Turnkey  basis  방식
2	UF Fluorcell CR	29ml×2	184
3	UF PACK SF	2.1L×2	129
4	UF PACK CR	2.1L×2	131
5	UF Cell sheath	20L	1,708
6	UF-Control-H,L	30ml×2	279	Kit 당 단가
7	UF-Calibrator	30ml×2	35	Kit 당 단가

□ 입찰 기준 

 ○ SYSMEX UN-series에 대한 장비 전용 시약으로 한다. 

   - 요화학 검사시약 및 정도관리물질은 SYSMEX UC-3500 전용시약으로
9종은 요당․요단백․요잠혈․요 pH․유로빌리노겐․빌리루빈․아질산염․케톤체․백혈구 검사가 가능하여야 하며, 11종은 크레아티닌, 알부민 검사가 추가로 가능하여야 한다. 

   - 요침사 검사시약 및 정도관리물질은 SYSMEX UF-5000 전용시약이어야 한다. 

   - Test 당 Running Cost 기준 

 ○ 검사에 소요되는 모든 시약은 전용시약으로 정도관리 상 문제가 없어야 한다. 

□ 납품 기준 

 ○ 검사항목별 주시약 및 보조시약 등을 지부에서 요청하는 대로 납품하여야 한다. 

 ○ 납품 시 주문한 지부가 원하는 장소까지 안전하게 배달되어야 하며, 운반과정 중 문제점 발생으로 로스가 발생한 경우, 납품업체에서 동일 Test 수만큼 교체해 주어야 한다. 

 ○ 공급업체는 지부에서 요청 시, 반드시 표준화된 결과가 나오도록 보정을 해주어야 하며, 이때 사용되는 시약 및 소모품은 공급업체에서 제공한다. 또한 공급업체는 정도관리 지원, 학술정보 제공 및 필요 시 순회 교육을 지원하여야 한다. 

 ○ 공급업체는 시약 및 정도관리물질의 공급 지연, 단종 또는 수입 차질 등으로 인하여 검사 업무가 중단되지 않도록 사전에 충분한 재고 확보 및 대체 공급 계획을 마련하여야 한다. 

2. 혈액학검사 시약

1) CBC 및 Diff. count

□ 입찰 품목  

 ○ SYSMEX XN-series & XR-series 

순번	입찰품목	용량(규격)	예상량(Kit)	입찰 기준	비고
1	CELLPACK DCL	20L	2,958	T당  Running  Cost 기준	Turnkey  basis  방식
2	SULFOLYSER	1.5L×2	308
3	Lysercell WNR	4L×2	342
4	Lysercell WDF	4L×2	168
5	Lysercell WDFⅡ	4L×2	8
6	Fluorocell WNR	82ml×2	229
7	Fluorocell WDF	42ml×2	225
8	CELLPACK DFL	1.5L×2	6
9	Fluorocell RET	12ml×2	12
10	Auto Clean	4ml×20	578	Kit 당 단가
11	XN CHECK L 1,2,3	3ml×3	853	Kit 당 단가
12	XN CALIBRATOR	3ml	130	Kit 당 단가

□ 입찰 기준 

 ○ SYSMEX 장비에 대한 전용 시약으로 한다. 

   - CBC 및 CBC+Diff. count의 Test 당 Running Cost 기준 

 ○ 검사에 소요되는 모든 시약은 전용 시약으로 정도관리에 문제가 없어야 한다. 

□ 납품 기준 

 ○ 검사항목별 주시약과 보조시약 등을 지부 또는 중앙검사본부에서
요청하는 대로 납품하여야 한다. 

 ○ 망상적혈구 검사용 CELLPACK DFL, Fluorocell RET 시약은  중앙검사본부 전용으로 납품하여야 한다. 

 ○ 공급업체는 지부에서 요청 시, 반드시 표준화된 결과가 나오도록 보정을 해주어야 하며, 이때 사용되는 시약 및 소모품은 공급업체에서 제공한다. 또한 공급업체는 정도관리 지원, 학술정보 제공 및 필요 시 순회 교육을 지원하여야 한다. 

 ○ 공급업체는 시약 및 정도관리물질의 공급 지연, 단종 또는 수입 차질 등으로 인하여 검사 업무가 중단되지 않도록 사전에 충분한 재고 확보 및 대체 공급 계획을 마련하여야 한다. 

2) ESR 검사

□ 입찰 품목 

순번	입찰품목	납품단위	예상량(T)	입찰 기준	비고
1	ESR 전용 시약	Test card	209,000	T당 단가	Turnkey basis  방식
2	ESR LATEX CALIBRATOR	3ml×3	32	Kit 당 단가
3	ESR LATEX QC	3ml×3	105	Kit 당 단가

□ 입찰 기준 

 ○ ESR 검사시약은 입찰된 장비 전용 카드로 한다. 

 ○ ESR LATEX CALIBRATOR와 ESR LATEX QC는 Test1 장비 전용 물질이어야 하며, 정도관리에 문제가 없어야 한다. 

□ 납품 기준 

 ○ 카드규격은 1,000, 4,000, 10,000 Test 단위로 지부에서 요청하는 대로
납품하여야 한다. 

○ CALIBRATOR 및 정도관리물질은 유효기간이 6개월 이상 남아있는 제품으로 납품해야 한다. 

3. HbA1c 검사

□ 입찰 품목 

순번	입찰품목		납품단위	예상량(Kit)	입찰 기준	비고
1	G11  전용	Buffer 1	800㎖	610	T당  Running  Cost 기준	Turnkey  basis  방식
2		Buffer 2	800㎖	443
3		Buffer 3	800㎖	131
4		Wash Solution	2L	1,564
5		Filter	5EA	231
6	Calibrator		4㎖×5×2	65	Kit 당 단가
7	Control		0.5㎖×4×2	57	Kit 당 단가

□ 입찰 기준 

 ○ HbA1c 검사시약은 입찰된 장비 전용 시약으로 한다. 

 ○ Test 당 Running Cost 기준 

   - HbA1c Column은 T당 단가에 포함한다. 

□ 납품 기준 

 ○ Column은 검사에 지장이 없도록 공급되어야 한다.  

   - Column 권장 사용건수를 초과하지 않더라도 정도관리 문제로 사용지부에서 Column 교체 요구 시 즉시 교체하여야 한다. 

 ○ 공급업체는 시약 및 정도관리물질의 공급 지연, 단종 또는 수입 차질 등으로 인하여 검사 업무가 중단되지 않도록 사전에 충분한 재고 확보 및 대체 공급 계획을 마련하여야 한다. 

4. 임상화학검사 시약 및 임상화학분석기 관련 소모품

□ 입찰 품목 

 ○ 전용 시약 

순번	입찰품목	예상량	입찰 기준	비고
1	AST(GOT)	1,300,000	T당 단가	Turnkey  basis  방식
2	ALT(GPT)	1,316,800	〃
3	T.Protein	495,504	〃
4	Albumin	521,172	〃
5	ALP	561,280	〃
6	T.Bilirubin	549,328	〃
7	D.Bilirubin	242,352	〃
8	T.Cholesterol	1,057,080	〃
9	Triglyceride(TG)	947,700	〃
10	Glucose	1,277,600	〃
11	BUN	523,480	〃
12	Creatinine	1,289,600	〃
13	r-GTP	1,267,760	〃
14	Uric acid	356,000	〃
15	HDL-Cholesterol	894,080	〃
16	LDL-Cholesterol	44,160	〃
17	hs-CRP	267,520	〃
18	LDH	9,980	〃
19	CK	55,328	〃

○ 범용 시약 

순번	입찰품목	예상량	입찰 기준	비고
1	AST(GOT) R1	350,000	T당 단가	Turnkey  basis  방식
2	AST(GOT) R2	390,000	〃
3	ALT(GPT) R1	350,000	〃
4	ALT(GPT) R2	375,000	〃
5	T.Protein	144,000	〃
6	Albumin	132,000	〃
7	ALP R1	160,008	〃
8	ALP R2	159,990	〃
9	T.Bilirubin R1	135,000	〃
10	T.Bilirubin R2	139,400	〃
11	D.Bilirubin R1	97,875	〃
12	D.Bilirubin R2	112,200	〃
13	T.Cholesterol R1	265,000	〃
14	T.Cholesterol R2	305,000	〃
15	Triglyceride(TG) R1	165,000	〃
16	Triglyceride(TG) R2	180,000	〃
17	Glucose R1	373,310	〃
18	Glucose R2	421,307	〃
19	BUN R1	143,991	〃
20	BUN R2	157,890	〃
21	Creatinine R1	337,500	〃
22	Creatinine R2	430,000	〃
23	r-GTP R1	333,350	〃
24	r-GTP R2	383,976	〃
25	Uric acid R1	106,250	〃
26	Uric acid R2	110,000	〃
27	HDL-Cholesterol R1	262,500	〃
28	HDL-Cholesterol R2	313,425	〃
29	LDL-Cholesterol R1	10,200	〃
30	LDL-Cholesterol R2	9,552	〃
31	hs-CRP R1	50,010	〃
32	hs-CRP R2	48,343	〃
33	RF(정량)	22,800	〃

 ○ CAL 및 소모품 

순번	입찰품목	예상량	입찰 기준	비고
1	RF(Calibrator)	15	㎖당 단가	Turnkey  basis  방식
2	Multi Calibrator(C.fas)	1,512	〃
3	Cholesterol(Calibrator)	732	〃
4	hs-CRP(Calibrator)	1,060	“
5	Hi-Alkli D(2L×6/BOX)	310	BOX 당 단가
6	Halogen Lamp(7600 series)(EA)	46	EA당 단가
7	Halogen Lamp(Labospect series)(EA)	51	〃
8	P-module reaction cell 32's(2개/BOX)	2	BOX 당 단가
9	D-module reaction cell 48's(2개/BOX)	1	〃
10	S-module cuvette 56's(2개/BOX)	5	〃
11	Hitergent(1L/Bt)	75	Bt 당 단가
12	검체전처리시스템 TIP(4,240EA/BOX)	251	BOX 당 단가
13	생화학분석기 SAMPLE CUP(1,000EA/BOX)	644	BOX 당 단가

□ 입찰 기준 

 ○ 양질의 데이터 표현을 위해 별도의 희석과정이 필요 없는 제품으로
2 step(R1, R2로 구분) 시약이어야 한다.(T.Protein, Albumin시약 예외) 

 ○ 입찰 품목은 타 의료기관과의 성적을 비교 및 평가하는데 문제가 없도록 대한진단검사정도관리협회 주관 신빙도 조사사업(‘24년 3차 임상화학기준)에서의 점유율이 3%이상으로 품질이 검증된 제품 이어야 한다. 

 ○ 사용자 편의성 도모를 위해 Bottle type의 시약이어야 한다. 

 ○ 협회에서 사용하는 생화학분석기(HITACHI)를 업그레이드된 버전으로 교체하더라도 용기 교체 등 별도의 전처치 과정 없이 R1, R2 시약이 하나의 Position 안에 장착할 수 있는 패키지 시약이어야 한다. 

 ○ 전용 및 범용 시약으로 구분되어야 하며, 검사 항목별로 Test 당  

    단가를 기준으로 한다. 

 ○ 입찰참여업체는 항목별 제조사, 장비 및 항목별 시약 소모량과 포장단위별 Test 수를 명확하게 제시하여야 한다. 

 ○ HDL-Cholesterol은 Direct 시약이어야 하며, HDL-Cholesterol, LDL-
Cholesterol은 시약 성분에 NaOH와 반응하여 부식 및 결정을 유발할 수 있는 Mg이 함유되어 있지 않아야 한다. 

 ○ 임상화학분석기 관련 소모품은 지부에서 사용하는 HITACHI 장비와 검체전처리시스템에 대한 전용 소모품이어야 한다. 

   - Hi-Alkali D는 임상화학분석기(HITACHI) 반응 용기의 전용세정액으로 

     임상화학 분석에 있어 최적의 상태를 유지 시켜주어야 한다. 

   - Halogen Lamp는 임상화학분석기(HITACHI) 모델별 전용 램프이어야 한다. 

   - D-module 및 P-module reaction cell, S-module cuvette은 임상화학분석기(HITACHI)의 전용 검체 반응 용기이어야 한다. 

   - Hitergent는 임상화학분석기(HITACHI)의 용기 외벽 기포부착방지 및 잡균번식을 억제시키는 용액으로 전용제품이어야 한다. 

   - 검체전처리시스템 분주장치에서 임상화학 분석 전 검사를 위해  사용되는 Tip은 전용제품이어야 한다. 

   - Sample Cup은 임상화학분석기(HITACHI) 전용제품이어야 한다. 

 ○ 지부에서 사용 중인 장비의 Parameter 정보를 요청하는 경우 제공할 수 있어야 한다. 

□ 납품 기준 

 ○ 납품 단위는 AST, ALT, T-Cholesterol, TG, Glucose, Creatinine, r-GTP, HDL-Cholesterol 등 8개 품목은 대포장 납품이 가능하여야 하고, 그 외 품목에 대해서는 반드시 소포장으로 납품하여야 한다. 

 ○ 검사시약은 유효기간의 2/3 이상 남아있는 제품이어야 하며, 유효기간 경과로 인한 로스가 발생할 경우, 납품업체에서는 유효기간이 충분한 시약으로 동일 Test 수만큼 교체해 주어야 한다. 

 ○ Calibrator는 유효기간이 6개월 이상 남아있는 제품으로 납품하여야 한다. 

 ○ 납품 시 주문한 지부가 원하는 장소까지 안전하게 배달되어야 하며, 납품과정 중 문제점 발생으로 로스가 발생한 경우, 납품업체에서 동일 Test 수만큼 교체해 주어야 한다. 

 ○ 공급업체는 지부가 원하는 경우, 반드시 표준화된 결과가 나오도록 보정을 해주어야 하고(이때 사용되는 시약 및 소모품은 납품업체에서 제공), 필요한 경우 지부를 순회하여 정도관리 및 학술적인 정보 제공을 하여야 한다. 

 ○ 계약 기간 내 지부의 소재지가 변경되는 경우, 장비의 이전설치 및 정상적인 작동이 이루어질 수 있도록 제반사항을 무상으로 지원  하여야 한다. 

 ○ 제품의 품질개선에 대한 요구가 있을 시 원인 조사 및 개선 계획을 수립하여 조치를 하여야 하고, 이에 응하지 않거나 개선의 효과가 없는 경우에는 공급권을 해지할 수 있다. 

 ○ 낙찰된 시약의 일부 품목을 취급하지 않는 경우, 공급사가 수급해 공급하여야 한다. 

 ○ 공급업체는 계약기간 중 시약의 세대교체, 검사법 변경, 제조사 변경 등 주요 변동 사항이 발생할 경우 최소 3개월 전에 사전 통보 해야 하며, 공급 중단을 방지하기 위해 최소 6개월 이상 안정적으로 공급할 수 있도록 조치 하여야 한다.  

 ○ 공급업체의 사정으로 시약이 변경될 경우 즉시 품질이 동일한  대체 시약을 제공하여야 하며, 장비 Parameter 변경 등 추가작업이 필요할 경우 지부 순회를 통한 점검 및 교육이 이루어져야 하고, 이때 소요되는 모든 비용은 납품업체에서 제공할 수 있어야 한다. 

 ○ 임상화학분석기에 소요되는 소모품의 품질 및 공급에 문제가 생겨 시정되지 않고 지부 검사업무에 지장을 초래할 경우 계약을 해지하고 타 제품의 공급을 요청할 수 있으며, 공급자는 이에 응해야 한다. 

5. 혈청학검사 시약

□ 입찰 품목 

순번	입찰품목	납품단위	예상량(T)	입찰 기준	비고
1	NMP22(ICA법)	24T/Kit	6,840	T당 단가

□ 입찰 기준 

○ 검사시약은 ICA(Immuno-chromatography assay) 원리로 분석되어야 한다. 

 ○ Control과 Test Color 비교판독으로 판독에 어려움이 있는 제품은 입찰 참가를 제한할 수 있다. 

 ○ 판독하는 방법이 음성일 경우에는 Control에서만 줄 표시가 되고 양성일 경우에는 Control과 Test 위치에서 줄 표시가 명확하게 구분되어야 한다. 

 ○ NMP22 검사는 소변 검체를 이용하여 비침습적으로 검사가 가능하여야 하며, 방광암 진단 및 모니터링 사용에 적합하다는 FDA 승인을 받은 제품이어야 한다. 

□ 납품 기준 

 ○ 검사 시약은 Multi Device Type의 제품으로 납품하여야 한다. 

 ○ 시약의 Lot. 변경 시 정도관리물질을 제공하여야 한다. 

6. 정도관리용 물질

□ 입찰 품목 

순번	정도관리물질	Level	규격	예상량  (Bottle)	입찰 기준	비고
1	Lyphochek Assayed Chemistry Control	1	5ml	720	Bottle 당 단가	Turnkey basis  방식
2		2	5ml	720
3	Liquichek Immunolgy Control	1	1ml	660
4		2	1ml	354
5		3	1ml	570
6	Liquichek Lipids Control	1	3ml	480
7		2	3ml	480
8	Liquichek Tumor Marker Control	1	2ml	60
9		2	2ml	60
10		3	2ml	60
11	virotrol HBe-Ag	pos	5ml	10
12	virotrol l	pos	5ml	50
13	virotrol ll	pos	5ml	30
14	virotrol lll	pos	5ml	40
15	virotrol IV	pos	5ml	15
16	viroclear	neg	5ml	100
17	Liquichek Specialty Immunoassay Control	1	5ml	54
18		2	5ml	54
19		3	5ml	54
20	Liquichek Cardiac Markers plus Control, Trilevel	1~3	3ml	60
21	Lyphocheck Immunoassay control, Trilevel	1~3	5ml	360
22	Virotrol Syphilis	1	4ml	15
23	Virotrol ToRCH-M	1	5ml	13
24	Virotrol ToRCH	1	5ml	13
25	Liquichek Urine Chemistry Control	1	10ml	24
26		2	10ml	24
27	Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT	1	3ml	24
28		2	3ml	24
29		3	3ml	24

□ 입찰 기준 

 ○ 품질관리 향상을 도모하기 위해 지부 및 중앙검사본부에서 사용하는 정도관리 프로그램 사용에 적용 가능한 제품이어야 한다. 

 ○ 모든 정도관리용 물질은 휴먼혈청으로 만들어진 물질이어야 하며, 개봉 후 냉장 보관 시에도 7일 이상 안정하여야 한다. 

□ 납품 기준 

 ○ 정도관리물질은 1년간 동일 Lot No.로 납품하여 Parallel test 등으로 인한 시약 소모가 없어야 하며 납품 시점 기준으로 유효기간의 1/2 이상 남아있는 제품이어야 한다. 

○ 계약 기간 동안 공급업체는 정도관리 프로그램을 무상 지원해야 하며,  

    필요 시 기술 지원 또한 무상으로 제공하여야 한다. 

 ○ 공급업체는 지부에서 요청 시 정도관리 프로그램의 능숙한 사용으로 검사실 데이터에 신뢰도를 높일 수 있도록 정도관리 프로그램에 대한 순회 교육을 실시하여야 한다. 

7. 채혈 관련 소모품

□ 입찰 품목 

순번	입찰품목		납품단위	예상량	입찰 기준	비고
1	진공  채혈관	혈청검사용(SST)	5㎖	2,738,800	개당 단가	Turnkey  basis  방식
2		혈액검사용(EDTA)	3㎖	2,086,000	〃
3	Needle		21G	1,417,000	〃

□ 입찰 기준 

 ○ 입찰에 참여하는 제품은 본 협회에서 사용하고 있는 채혈준비자동화  시스템 적용이 검증된 외산제품으로 FDA 승인을 받은 제품이어야 한다. 

 ○ 진공채혈관은 채혈 후 용혈, 응고 지연, 혈청분리 불량 등으로  인하여 검사결과에 문제를 발생시켜서는 안되며, 진공과 겔 상태 등에 문제가 발생할 경우 즉시 보완해야 하며, 개선되지 않을 경우 제품을 변경할 수 있다. 

○ 혈청검사용 진공관(SST)는 Tube내 Gel이 포함되어 있어,혈청분리가 쉽게 이루어져야 한다. 

○ 5ml 진공관, 혈액검사용 진공관(EDTA) 마개는 Hemoguard type으로 납품 가능하여야 한다. 

 ○ 진공채혈관 Needle은 멸균소독 및 포장 등에 문제가 없고 채혈 후 2차적 감염이 일어나지 않은 제품이어야 하며, 지부에서 요청 시 Needle holder(다회용)가 제공되어야 한다. 

□ 납품 기준 

 ○ 5ml 진공채혈관은 일반용과 중앙검사본부용으로 구분되어 지부에서 요청하는 채혈관으로 납품 하여야 한다. 

 ○ 진공채혈관 Needle에 의한 감염에 대해 모든 책임은 제조업체와 납품업체가 지어야 한다. 

 ○ 진공상태 불량으로 로스가 발생할 경우, 납품업체에서는 동일 Test 수만큼 교체해 주어야 한다. 

○ 제품 포장재의 불량으로 인한 검사 장비 오작동 및 시스템 에러가 없어야 한다. 

 ○ 제품의 품질 및 공급에 문제가 생겨 시정이 되지 않고 지부 검사 업무에 지장을 초래할 경우, 타 제품의 공급을 요청할 수 있으며, 납품업체는 이에 응해야 한다. 이 경우 계약된 단가에 대한 변동은 없어야 하며, 이에 응하지 않을 경우 계약을 해지할 수 있다.  

8. 부인과검사 관련 소모품

□ 입찰 품목 

순번	입찰 품목	규 격	포장  단위	예상량(개)	입찰 기준	비고
1	질경기 (1회용)	M, S, SS	100ea/  BOX	543,500	개당  단가	Turnkey basis  방식
2	New-Pap/PapBrush  (1회용)	19.5cm	100ea/  BOX	489,000
3	95% 에틸알코올	1L	BT	5,100	단위당  단가

□ 입찰 기준 

○ 일회용 질경기 

   - 재질이 인체에 무해한 의료용 플라스틱이며, 멸균된 제품으로 느낌이 부드럽고 위생적이어야 하며, 국내에서 의료기기 제조 허가받은 업체에서 생산한 제품이어야 한다. 

   - 검진 시 고정이 잘 될 수 있도록 고정 스틱의 두께 6mm 이상, 길이 7cm 이상이 되어야 한다. 

   - 부인과 검사자의 특성에 따라 지부가 원하는 사이즈가 제공되어야   

     하며, 개별 포장지에 사이즈(M, S, SS)가 표시되어야 한다. 

   - 재질, 크기, 강도, 고정력 등이 검증된 제품이어야 한다. 

○ 일회용 PapBrush 

   - 삼각(New-Pap) 또는 일자형(Pap)으로 멸균된 제품이며, 자궁 내경부 및 외경부세포의 동시 채취가 가능하여야 한다. 

   - 삽입 시 세포를 보호하고, 상처가 나지 않는 제품이어야 한다. (브러시 끝에 안전봉이 부착되어 있거나, 솔 처리가 된 제품 중지부에서 요청하는 제품으로 납품 가능하여야 한다.) 

○ 95% 에틸알코올 

   - 에틸알코올(ethyl alcohol)성분이 전체 함유량의 ≥ 95% 이상이어야 하며, 해당 함량은 상품 성분 표기 및 라벨지에 명확히 표시되어야 한다. 

   - 제품은 물질안전보건자료(MSDS) 기준에 적합해야 하며, 국내 산업안전보건법·화학물질관리법·위험물안전관리법 등 관련 법령에 부합해야 한다. 

   - 용기 및 포장은 위험물 환경요인 표기(인화성, 자극성 등)를 포함하여국제 유기화합물 표시 규정(GHS 분류·표시)을 준수해야 한다. 

□ 납품 기준 

 ○ 부인과 검사 관련 제품의 품질 및 공급에 문제가 생겨 시정이 되지 않고 지부 검사 업무에 지장을 초래할 경우, 타 제품의 공급을 요청할 수 있으며, 납품업체는 이에 응해야 한다. 이 경우 계약된 단가에 대한 변동은 없어야 하며, 이에 응하지 않을 경우 계약을 해지할 수 있다.  

 ○ 납품된 품목으로 인한 검사 후 2차적 감염이 일어나지 않는 제품이어야 하며, 감염으로 인한 모든 책임은 제조업체와 납품업체가 지어야 한다. 

○ 제품에 이물질·결함·품질 불량이 확인될 경우, 공급업체는 전량을 즉시 교체해야 한다. 

 ○ 납품 과정에서 누출·파손 등 안전사고가 발생하지 않도록 전용 포장재를 사용하여야 하며, 운송 중 문제가 발생할 경우 납품업체는 전량을 교체해야 한다. 

○ 납품업체는 지부 요청 시, 제품의 MSDS·시험성적서·인증서 사본을 제공해야 하며, 안전교육이나 관리 지침이 필요한 경우 협회 요청에 따라  무상으로 지원해야 한다. 

○ 납품된 제품에 품질 불량, 규격 미달, 라벨 표기 오류 등이 발견될 경우 공급업체는 즉시 원인 분석 후 전량 교체하여야 하며, 개선 조치 결과를 협회에 보고해야 한다. 

9. 일반 소모품

□ 입찰 품목 

순번	입찰 품목	규 격	포장  단위	예상량	입찰기준	비고
1	채혈자동화기   라벨지	50×35mm/2,000매	롤	2,500	단위당  단가	Turnkey basis  방식
2		50×35mm/3,000매	롤	780

□ 입찰 기준 

 ○ 채혈자동화기 라벨지 

   - 전자동 라벨 부착시스템 장비의 전용 라벨지여야 한다. 

   - 부착력 및 접착력 잔류로 인한 오류화를 최소화시켜야 한다.  

□ 납품 기준 

 ○ 제품의 품질 및 공급에 문제가 생겨 시정이 되지 않고 지부 검사 업무에 지장을 초래할 경우, 타 제품의 공급을 요청할 수 있으며, 납품업체는 이에 응해야 한다. 이 경우 계약된 단가에 대한 변동은 없어야 하며, 이에 응하지 않을 경우 계약을 해지할 수 있다.  

10. 영상검사 관련 소모품

□ 입찰 품목 

순번	입찰 품목	규 격	단위	예상량	입찰단가	비고
1	황산바륨	HD 분말 300g	병	260,000	단위당
2	CT조영제(Iohexol)	100㎖-300mgI/ml	병	2,000	단위당	Turnkey basis 방식
		150㎖-300mgI/ml	병	16,000
		100㎖-350mgI/ml	병	25,000
		125㎖-350mgI/ml	병	2,000
		150㎖-350mgI/ml	병	11,000
3	CT조영제(Ioversol)	100㎖-320mgI/ml	병	100	단위당	Turnkey basis 방식
		150㎖-320mgI/ml	병	100
		100㎖-350mgI/ml	병	100
		150㎖-350mgI/ml	병	100
4	MRI조영제(클라리스캔)	15㎖	관	100	단위당
5	발포제	4g×500포	통	600	단위당
6	가스제거제(엔도콜)	10㎖×20포	통	12,000	단위당
	가스제거제(제로프리)	10㎖×20포	통	30,000	단위당
7	조영제 자동주입기용 실린지 세트	범용(12시간용)	세트	5,000	단위당	Turnkey basis 방식
8	Extension Line	250mm, 300mm,  400mm, 500mm	개	40,000	단위당
9	DAY SET	15개/BOX	개	3,000	단위당	Turnkey basis 방식
10	MULTI PATIENT SET	25개/BOX	개	3,000	단위당
11	BOTTLE SPIKE	60개/BOX	개	25,000	단위당
12	Extension filter Line	1,200mm	개	25,000	단위당

□ 입찰 기준 

○ 황산바륨 

   - 위장조영검사용 황산바륨은 현탁용분말 제품으로 300g/병 제품이어야 한다. 

   - 식품의약품안전처의 수입품목허가를 받은 제품이어야 한다. 

   - 완제품으로 출하된 제품을 납품하여야 한다. 

   - 외산 제품은 생산국 공장에서 완벽히 포장되어 수입되는 제품이어야 하며, 수입 후 분리 또는 재포장되지 않아야 한다. 

   - 납품업체는 협회에서 제품의 품질개선에 대한 요구가 있을 시 원인 조사 및 개선계획을 수립하여 서면으로 제출하여야 한다. 

○ CT조영제 

   - Iohexol, Ioversol성분을 사용하는 진성제품을 각각 입찰한다. 

   - 비이온성 조영제로서 OH기 6개 이상, CH3 1개 이하이어야 한다. 

   - 미국 FDA의 승인을 받은 제품이어야 한다. 

   - 식품의약품안전처의 수입품목허가를 받은 제품이어야 한다. 

   - 친수성이 좋고 점도가 낮은 비이온성 저삼투압 제품이어야 한다. 

   - Iohexol 성분의 제품은 100㎖-300mgI/ml, 150㎖-300mgI/ml,  

    100㎖-350mgI/ml, 125㎖-350mgI/ml, 150㎖-350mgI/ml의 제품을납품하여야 한다. 

   - Ioversol 성분의 제품은 100㎖-320mgI/ml, 150㎖-320mgI/ml, 100㎖-350mgI/ml, 150㎖-350mgI/ml의 제품을 납품하여야 한다. 

○ MRI조영제 

   - 가도테레이트메글루민을 주성분으로 하는 제품으로 미국 FDA의 승인을 받은 제품이어야 한다. 

   - 식품의약품안전처의 수입품목허가를 받은 제품이어야 한다. 

   - 프리필드시린지(pre-filled syringe) 타입으로 납품하여야 한다. 

○ 발포제 

   - 4g/포 제품으로 위장관내에서 발포력이 우수한 제품이어야 한다. 

   - 식품의약품안전처의 수입품목허가를 받은 제품이어야 한다. 

   - 500포 단위로 포장된 제품을 납품하여야 한다. 

   - 외산 제품은 생산국 공장에서 완벽히 포장되어 현재 수입되는 제품이어야 하며, 수입 후 분리 또는 재포장되지 않아야 한다. 

○ 가스 제거제 

   - 식품의약품안전처의 제조품목허가를 받은 제품이어야 한다. 

   - 위장의 장내 기포 및 가스 제거 기능이 우수하여야 한다. 

   - 절취선 부분은 이지컷(EASY CUT) 포장 형태이어야 한다. 

   - 10㎖/포 제품으로 납품하여야 한다. 

   - 2개 제품을 각각 입찰한다. 

○ 조영제 자동주입기용 실린지 세트 

   - 식품의약품안전처로부터 12시간 사용 가능 제품으로 허가 받은제품이어야 한다. 

   - 수입품목허가 또는 제조품목허가를 받은 제품이어야 한다. 

   - 실린지와 결합하여 사용하는 튜빙조합세트는 일체형과 분리형모두 공급이 가능해야 한다. 

   - 메드라드, 네모토, LF사의 조영제자동주입기에 연결하여 사용함에있어 안전성, 기능성에 문제가 없는 제품이어야 한다. 

   - Extension Line과 결합되어 12시간 사용 제품으로 인정받은 제품이어야 한다. 

   - 실린지세트는 실린지 2개, Y 또는 T connector 1개, Transfer Line 2개로만 조합되어 1개 세트로 포장된 제품이어야 한다. 

○ Extension Line 

   - 식품의약품안전처로부터 허가 받은 보험인정 제품이어야 한다. 

   - 제조품목허가(국산)를 받은 제품이어야 한다. 

   - 5µm필터(나노섬유로 제작)와 역류방지 밸브가 설치된 Extension  Line으로 1회 사용 제품이어야 한다. 

   - 12시간 사용가능 실린지세트와 결합하여 허가받은 제품이어야 한다. 

   - Line은 직선형으로 250mm, 300mm, 400mm, 500mm 길이를   허가제품으로 모두 납품 가능 하여야한다. 

 ○ DAY SET 

   - CT Expres 조영제 자동주입기에 연결하여 사용함에 있어 안정성 및 기능성에 전혀 문제가 없는 제품이어야 한다. 

   - 식품의약품안전처의 수입품목허가증 및 제조품목허가증을 받은 제품이어야 한다.  

   - 조영제 2개와 식염수를 동시에 장착할 수 있는 3채널 기능이 가능해야 한다. 

   - 24시간 또는 조영제 6000ml까지 사용할 수 있어야 한다.  

   - 치수(mm) 610 x 130 x 35 x 910 x 100에 부합되어 장착에 문제가없어야 한다. 

○ MULTI PATIENT SET 

   - CT Expres 조영제 자동주입기에 연결하여 사용함에 있어 안정성 및 기능성에 전혀 문제가 없는 제품이어야 한다. 

   - 식품의약품안전처의 수입품목허가증 및 제조품목허가증을 받은 제품이어야 한다.  

   - 조영제 및 식염수를 원하는 속도 및 양으로 주입이 가능한 기능이 있어야 한다. 

   - 12시간 또는 조영제 및 식염수 3,600ml까지 사용할 수 있어야 한다.  

   - 치수(mm) 70 x 45 x 100 x 710에 부합되어 장착에 문제가 없어야 한다. 

 ○ BOTTLE SPIKE 

   - CT Expres 조영제 자동주입기에 연결하여 사용함에 있어 안정성 및 기능성에 전혀 문제가 없는 제품이어야 한다. 

   - 식품의약품안전처의 수입품목허가증 및 제조품목허가증을 받은 제품이어야 한다.  

   - 조영제 병에 직접 장착하여 DAY SET에 연결이 가능해야 한다. 

   - 조영제 병마다 사용할 수 있어 감염방지 및 안정성이 확보되어야 한다. 

   - 치수(mm) 36 x 19 x 66 x 274에 부합되어 장착에 문제가 없어야 한다. 

○ Extension Filter Line 

   - 식품의약품안전처로부터 급여인정 허가를 받은 제품이어야 한다. 

   - Non실린지 자동주입기(CT Expres)에 호환 및 압력등 기능상에 문제가 없어야 한다. 

   - Line은 직선형이며 Non-PVC 재질로 환경호르몬 없는 친환경 소재 제품이어야 한다. 

   - 5마이크론 필터 장착으로 Air 및 미립자 제거가 가능한 1회용  제품이어야 한다. 

   - 양면 모두 메탈필터로 Non실린지 자동주입기의 고압 검사 시에도문제가 없어야 한다. 

   - 치수(mm) 총길이가 1,200이상으로 연결후 사용이 가능하여야 한다. 

 ○ 공통사항 

   - 모든 납품업체는 반드시 오후 납품을 준수하여야 하며, 배송과정에서 파손된 제품은 교환하여 납품하여야 한다. 

11. 내시경검사 관련 소모품

□ 입찰 품목 

순번	입찰 품목		규 격	단위	예상량	입찰단가	비고
1	CLO TEST KIT(겔타입)		50개/BOX	개	50,000	단위당
2	CLO TEST KIT(드라이타입)		50개/BOX	개	6,000	단위당
3	대장내시경  하제	레디프리산	2L	Set	200,000	단위당
		이노쿨산	1L	Set	2,000	단위당
4
5		이지팡정	24정/병	BOX	1,000	단위당
6		오라팡정	1병(14정)×2병	BOX	23,000	단위당
			28정(14정/PTP×2)	BOX	30,000	단위당
7		오라팡이지정	1병(48정)×2병	BOX	3,000	단위당
8	비접촉 10% 포르말린 조직검사통		10ml	개	350,000	단위당
9	내시경소독제(HMC NF산)		분말형 1KG	통	10,000	단위당
			분말형 290g	통	20,000	단위당
10	치아보호 마우스피스		일반형	개	130,000	단위당	Turnkey basis 방식
11			밴드형	개	500,000	단위당
12	일회용 내시경 세척브러쉬		세트형	개	800,000	단위당
13	리도카인 젤리		120g	개	16,000	단위당	Turnkey basis 방식
14	베라카인 스프레이		50ml	개	3,000	단위당
15	베라카인 스프레이 일회용 노즐		-	개	50,000	단위당
16	올림푸스 생검용 포셉(일회용)		1,550/2,300mm	개	140,000	단위당
17	올림푸스 절제용 포셉(일회용)		2,300mm	개	55,000	단위당
18	올림푸스 스네어(일회용)		2,300mm	개	6,000	단위당
19	올림푸스 인젝터(일회용)		2,300mm	개	16,000	단위당
20	올림푸스 클립(일회용)		6~9mm	개	10,000	단위당
21	향정신성  의약품	바스캄	3ml	앰플	90,000	단위당	Turnkey basis 방식
			5ml	앰플	150,000	단위당
22		아네폴	5ml	앰플	60,000	단위당
			8ml	앰플	110,000	단위당
			12ml	앰플	130,000	단위당
23		포폴주사	5ml	앰플	60,000	단위당
			8ml	앰플	110,000	단위당
			12ml	앰플	130,000	단위당

□ 입찰 기준 

 ○ 헬리코박터균(H. pylori) 검사 시약(겔타입) 

   -  위점막의 생검을 이용하여 Helicobacter pylori의 감염을 검사하는 체외 진단용 시약으로 한국식품의약품안전처(KFDA)의 허가를 받은 제품이어야 한다. 

   - Urease활성 검사로 내시경 현장에서 곧바로 검사하기에 용이하여야 한다. 

   - 검사 개시 후 10분 후부터 육안으로 관찰 가능하여야 하며, 2시간(90%이상 반응종료), 24시간까지 최종 결과 판독(음성:노란색/양성:적색)이 가능하여야 한다. 

   - 뚜렷한 발색으로 결과 판독이 용이해야하며, 89%이상의 민감도와 96%이상의 특이성으로 정확한 결과를 제공하여야 한다. 

   - 모든 제품에는 취급상 주의, 보관요령, 사용방법 등이 명기된 제품 설명서가 반드시 포함되어야 한다. 

   - 모든 제품에는 유효기간이 반드시 표시되어야 하며, 납품 시에는 유효기간의 1/2이 경과되지 않는 소모품으로 납품하여야 한다. 

   - 노란색을 띠는 한천 겔로 냉장보존상태로 공급되어야 하며 변질, 변패, 또는 훼손된 제품은 교환할 수 있어야 한다. 

 ○ 헬리코박터균(H. pylori) 검사 시약(드라이타입) 

   - 위점막의 생검을 이용하여 Helicobacter pylori의 감염을 검사하는체외 진단용 시약으로 식품의약품안전처(KFDA)의 허가 및 미국식품 

      의약국(FDA) 승인을 받은 제품이어야 한다. 

   - 무색 플라스틱 판내에 무색 플라스틱 침과 황색의 원형 dot가 삽입된 형태로서, 양측에 라벨이 부착되어 있어야 한다. 

   - Urease활성 검사로 내시경 현장에서 곧바로 검사하기에 용이하여야 한다. 

   - 검사 개시 후 5분 후부터 육안으로 관찰 가능하여야 하며 1시간까지 최종 결과 판독(음성:노란색/양성:진홍색)이 가능하여야 한다. 

   - 뚜렷한 발색으로 결과 판독이 용이해야하며, 97% 이상의 민감도와 98% 이상의 특이도로 정확한 결과를 제공하여야 한다. 

   - 모든 제품에는 취급상 주의, 보관요령, 사용방법 등이 명기된 제품설명서가 반드시 포함되어야 한다. 

   - 모든 제품에는 유효기간이 반드시 표시되어야 하며, 납품 시에는 유효기간의 1/2이 경과되지 않는 소모품으로 납품하여야 한다. 

   - 상온(1~30℃) 보관이 가능하여야 하며 변질, 변패, 또는 훼손된 제품은 교환할 수 있어야 한다. 

 ○ 대장내시경 하제 

   1) 레디프리산 (2L) 

   - 한국식품의약품안전처(KFDA)의 전문의약품 허가를 받은 제품으로 허가증에 대장내시경검사 전처치용 하제에 대한 효능효과가 적시되어 있어야 한다. 

   - 제품 주성분코드 616300APD, 삼투성하제로 4L PEG 제제와 동등한 수준의 세정력을 가진 제품이어야 한다. 

   - 나트륨제한식이환자 및 심장, 신장, 당뇨, 고혈압환자 등 고위험군에 대한 높은 안전성이 임상시험 결과를 통해 입증된 제품이어야 한다. 

   - 내시경 검사자를 대상으로 한 임상시험 결과를 통해 우수한 장세정 효과 및 복용 후 혈청전해질변화가 없음이 입증된 제품이어야 한다. 

   - 모든 제품에는 취급상 주의, 보관요령, 사용방법 등이 명기된 제품설명서가 반드시 포함되어야 한다. 

   - 모든 제품에는 유효기간이 반드시 표시되어야 하며, 납품 시에는 유효기간의 1/2이 경과되지 않는 소모품으로 납품하여야 한다. 

  2) 이노쿨산(1L) / 이지팡정