입 찰 공 고
1. 입찰에 부치는 사항 :
가. 입찰명: 검사시약 및 소모품 단가입찰
나. 계약기간: 각 품목별 시방서 참조
2. 입찰일정 및 장소 :
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구 분
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입찰등록마감
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입찰 일시
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비 고
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검사시약 및
소모품
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2025. 9. 15.(월)
14:00까지
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2025. 9. 17.(수)
14:00부터
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직접제출
우편접수 불가
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장 소
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1층 운영지원과
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지하1층 회의실
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3. 입찰참가자격
가. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령 제12조의 자격을 구비한 자로서 입찰보증금을 납부한 업체
나. 국가를 당사자로하는 계약에 관한 법률시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격 제한)에 해당하는 업체는 제외함
다. 우리협회 시방서와 일치한 제품을 구비한 업체
라. 본회 입찰 및 낙찰방법에 동의한 업체로써 식품의약품안전처로부터 수입 및 제조품목허가증을 받은 시약 및 소모품을 보유한 업체
마. 청렴계약이행서약서를 제출한 업체
바. 학술지원 및 원활한 공급을 위하여 제조사를 원칙으로 함
(제조사의 직접 납품이 어려운 경우, 제조사의 공급확약서가 있는 업체를 포함)
사. 신규 참여 업체의 경우
- 협회 내에서 제품에 대한 비교평가 또는 시범운영 결과를 통해 입증된 제품이거나,
- 국내 상급종합병원(2024년 기준) 납품 실적을 보유한 업체 (납품실적 제출)
- 협회에서 요청할 경우, 입찰 제품의 샘플 제출
4. 입찰 및 낙찰 방법
: 예정가격 이하 최저단가(단가계약)
5. 입찰보증금 : 입찰 금액의 100분의 5를 입찰등록 마감 시까지 입찰 이행 보험증서로 납부하고 낙찰자는 낙찰일로부터 7일 이내에 계약을 체결하여야 하며, 정당한 사유 없이 계약을 체결하지 아니할 경우 입찰 보증금은 본회에 귀속됨.
6. 입찰무효: 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조 및 동법 시행규칙
제44조 규정에 의함.
7. 입찰참여 시 구비서류
○ 입찰참가신청서 (본회양식) 1부. [붙임1]
○ 단가입찰 응찰 품목확인서 1부. [붙임2]
○ 입찰보증금(입찰금액의 100분의 5 이상에 해당하는 이행(입찰)보증보험증권) 1부.
○ 의료기기 제조업 혹은 의료기기 수입업 허가증 1부.
○ 의료기기 판매업 신고증 혹은 의약품 도매상허가증 1부.
○ 공급확약서 1부.(제조사가 아닌 경우에 한함)
○ 인감증명서, 사용인감계, 사업자등록증, 법인등기부등본 각 1부.
○ 대리인의 경우 위임장 및 재직증명서 각 1부.
○ 국세ㆍ지방세완납증명서 각 1부.
○ 입찰품목 단가 견적서 1부. [붙임3]
○ 최근 1년간 제품 납품 실적 (세금계산서 포함)
○ 청렴계약이행각서 (본회양식) 1부. [붙임4]
※ 사본 제출 시, 인감도장 또는 사용인감 원본대조필 날인 후 제출
8. 기타사항
가. 유찰 시 별도 공고 없이 ’25. 09. 18.(목) 동일 장소에서 재입찰 실시
나. 입찰참가자는 입찰자 및 낙찰자 유의사항, 단가계약 특수조건 등 입찰에 필요한 모든 사항을 숙지하고 입찰에 참가하여야 하며, 이를 숙지하지 못한 책임은 입찰 참가자에게 있음.
다. 계약업체는 해당 계약물품에 대하여 직접 납품을 원칙으로 함.
라. 입찰등록 구비서류 및 세부 사양서를 참고하고 기타 문의사항은 운영지원과(02-2107-5958)로 문의바람.
2025. 08. 08.
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한국건강관리협회 중앙검사본부 재무원
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1. 입찰 및 계약금액에는 부가가치세를 포함한다.
2. 입찰 참가업체는 학술지원 및 원활한 공급을 위하여 제조사를 원칙으로 한다.
3. 입찰 참가업체는 시방서 내용을 숙지하고 이를 수용한 업체만 입찰에 참가할 자격이 부여되며, 이를 위반하여 문제가 발생 시 법적 책임은 입찰참가자에 있다.
4. 입찰참가업체는 입찰마감일까지 입찰참가서 및 기타서류를 제출하여야 한다.
5. 입찰참가자 및 낙찰자가 입찰 전․후나 계약기간 중 민․형사상 또는 민원제기(납품방해 등)등을 하여 협회에 불이익이 발생 또는 확인 될 경우 입찰참가자격을 3년간 제한 한다.
6. 낙찰자 결정방법은 예정가격 이하 최저단가 입찰자를 낙찰자로 한다.
7. 낙찰자는 낙찰일로부터 7일 이내에 계약을 체결하여야 하며, 정당한 사유 없이 계약을 체결하지 아니하면 그 입찰은 무효로 하고 입찰보증금은 우리 협회에 귀속된다.
8. 업체에서 견적서 제출 시 본회에 납품할 제품명을 명확히 작성하여 제출하고 낙찰업체로 선정 시 상기 제품으로 직접 납품을 원칙으로 한다.
9. 입찰참가 제품과 계약제품은 동일하여야 하며 임의로 타 제품으로 납품할 수 없으며 이를 위반 시 계약 파기 및 계약보증금 전액을 본회에 귀속한다.
10. 입찰보증금은 견적금액의 5%를 입찰이행보증보험증서로 제출하고, 낙찰업체는 계약총액의 100분의 10이상을 계약이행보증보험증서로 납부하여야 한다.
11. 계약물품의 하자로 인하여 문제가 발생 시 계약은 파기하고 계약보증금은 본회에 귀속한다.
12. 계약기간은 각 품목별 시방서를 참고한다.
13. 납품수량은 운용부서장이 검수 한 수량만을 인정한다.
14. 납품지연에 따른 지체상금은 매 1일당 계약금액의 1,000분의 0.75로 한다.
15. 상기에 명시되지 아니한 사항은 관례에 따르고, 쌍방 간에 이견이 있을 시는 우리협회 해석에 따른다.
1. 계약보증금은 계약총액(계약단가*예정수량)의 100분의 10이상으로 한다.
2. 납품 수량은 해당 부서장의 검수된 수량만을 인정한다.
3. 발주한 물량에 대해서 포장단위 및 용량을 준수하고 납품은 주문일로부터 7~10일 이내, 중앙검사본부의 사용 및 보관 장소까지 이루어져야 한다.
4. 공급권을 확보하였더라도 납품 중인 제품에 하자가 있는 경우는 협회의 본․지부에서 품질개선을 요구(구두 또는 서면)할 수 있고, 이에 응하지 않거나 품질개선을 하였더라도 개선의 효과가 없는 경우에는 공급권을 해지할 수 있으며 해지 업체는 향후 2년간 본회 입찰에 참가할 수 없다.
5. 낙찰자는 납품하는 시약에 대하여 장비에 맞게 보정․설치 하여야 하며 이 경우 소요되는 시약은 납품하는 시약 단가에 포함한다.
6. 낙찰물품에 하자 또는 공급에 차질이 발생 할 시 협회 승인을 득 한 후 동급 물품으로 대체하여 조정 납품 할 수 있으며, 공고 수량은 전년대비 계획 수량으로 실제 납품 수량은 가감될 수 있다.
7. 계약기간 중 낙찰업체의 상호 또는 납품업체를 변경 할 경우 계약상대자는 협회의 승낙을 받아야 하며, 갑의 승인 없이 상호 또는 납품업체를 변경하는 경우 협회는 계약을 해지 할 수 있으며 해지에 따른 계약보증금은 본회에 귀속한다.
8. 상기에 명시되지 아니한 사항은 관례에 따르고 쌍방 간에 이견이 있을 경우에는 협회 해석에 따른다.
시 방 서
□ 입찰품목
(단위 : 건)
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순번
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입찰품목
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연간 예상량
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입찰 기준
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비 고
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1
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HBV DNA PCR 시약
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4,700
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테스트당 단가
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Turnkey basis
방식
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2
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HCV RNA PCR 시약
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800
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테스트당 단가
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□ 계약기간
○ ‘25. 10. 1. ~ ’28. 9. 30.(3년)
○ 검체로부터 핵산을 추출한 후, 실시간 중합연쇄반응(Real-Time PCR) 또는 실시간 역전사중합연쇄반응(Real-Time RT-PCR)을 이용하여 HBV 및 HCV를 검출·분석하는 체외진단용 분석 시약이어야 한다.
○ 검체 분석에 사용되는 시약 및 소모품은 장비에 바로 장착 가능한 형태를 가지고 있어 위양성/위음성 등의 오염 발생 가능성이 있는 매뉴얼 스텝이 없어야 한다.
○ 테스트 당 검사 단가
- 검사 과정에 소요되는 모든 시약 및 소모품은 입찰 품목을 기준으로 테스트당 단가에 포함한다.
○ 검사에 사용되는 시약 및 소모품, 분석 장비는 입찰 시점을 기준으로 식품의약품안전처의 승인을 받아 정도관리 및 검사의 질 관리에 문제가 없는 검증된 제품이어야 한다.
○ 대한진단검사정도관리협회 외부정도관리 프로그램에서 동종 장비 및 시약 사용 기관이 충분하여 결과 비교 및 검증이 용이한 제품이어야 한다.
- 대한진단검사정도관리협회 HBV DNA/HCV RNA 정량 검사 프로그램(간염 바이러스 분자검사1)에서 최근 2년간 동일 제조사 시약을 사용하는 참여 기관이 항목 별로 최소 10개소 이상이어야 한다.
○ 공급 업체는 납품 시약과 호환되는 적합한 검사 장비를 대여하여야 하며, 장비의 노후화 또는 고장 등으로 협회가 신형 기종으로의 교체를 요청할 경우 지체 없이 교체하여야 한다. 장비 임대료는 시약 단가에 포함하여 산정한다.
- 비전처리 검체 장착으로 검사가 가능하여야 하며, 장비 내에서 핵산 추출 및 증폭, 검출 등 검사 전 과정의 완전 자동화를 지원하여야 한다.
- 검체의 연속 로딩이 가능하여야 하며, 다른 종류의 검사와 병렬 검사가 가능하여야 한다.
- 시약 및 소모품이 장비 내에서 자동 인식(RFID/Barcode)되어 사용자 편의성 및 정도 관리을 도모한 제품이어야 한다.
○ 납품 방법 및 기한
- 중앙검사본부의 주문(유선, 서면, 전산시스템)에 의하여 납품하고, 발주일 기준 10일 이내 공급을 완료하여야 한다.
- 긴급 발주 시 발주일로부터 5일 이내 공급을 완료하여야 한다.
- 납품은 반드시 사용자가 지정한 보관 장소까지 입고되어야 하며, 협회의 업무에 지장이 없도록 사전 협의 후에 입고하여야 한다.
- 납품 기일을 경과한 경우는 주문일로부터 10일이 경과한 다음 날부터 지체 1일에 대해 주문 금액 1000분의 0.75에 해당하는 금액을 지체보상금으로 중앙검사본부에 지불하여야 한다.
- 제조사나 대리점의 상황에 따라 기한 내 공급에 차질이 예상되는 경우, 이를 즉시 협회에 통보하여 검사 운용에 문제가 없도록 하여야 한다.
○ 품질 및 유효기간
- 시약은 납품 시점 기준으로 전체 유효기간의 2/3 이상이 남아있어야 한다.
- 상기 조건의 불이행으로 인한 유효기간 초과에 따른 손실이 발생한 경우, 납품 업체는 동일한 검사 수량을 보장하고, 유효기간이 충분한 시약으로 교체해주어야 한다.
- 제조번호, 유효기간이 명확히 표기된 상태로 납품하여야 한다.
- 손상, 파손, 개봉 흔적이 없는 정품 밀봉 상태이어야 한다.
○ 물량 및 포장
- 기본 포장단위는 중앙검사본부에서 요구하는 단위로 납품하여야 한다.
- 포장은 운송·보관 중 변질·파손이 없도록 제조사 포장상태를 유지하여 납품하여야 한다.
- 제조사의 권장 보관 조건을 준수하여 보관 및 운송하여야 하며, 협회에서 요구하는 서식에 맞춰 납품 시 운송 기록을 제출하여야 한다.
○ 물품 검수
- 납품되는 제품은 중앙검사본부의 진단검사과(차)장이 검수 한다.
- 중앙검사본부의 검사관리부장은 입찰 제품의 납품에 있어 계약의 적정이행 여부 및 위반사항에 대하여 납품업자로 하여금 시정조치를 할 수 있다. 이 경우 납품업자가 시정 권고 사항을 이행치 않을 때에는 납품을 중지하게 할 수 있다.
- 공급권을 확보하였더라도 납품 중인 제품에 하자가 있는 경우 협회는 품질 개선을 요구할 수 있고, 이에 응하지 않거나 품질 개선을 하였더라도 개선의 효과가 없는 경우 협회는 공급권을 해지할 수 있다.
○ 공급권을 확보하여 장비 및 시약을 납품할 때는 장비 사양 평가서와 시약 평가서를 중앙검사본부에 제출하여야 한다.
○ 시약 평가는 중앙검사본부에서 지정하는 방식으로 진행하며, 평가에 필요한 시약 및 소모품 일체는 납품 업체에서 부담한다.
○ 계약기간 내 장비와 관련하여 필요한 유지 보수 및 모든 점검에 발생되는 비용은 납품 업체에서 부담한다.
○ 장비 사용 중 고장 또는 특이 사항 발생 시, 납품 업체는 24시간 이내에 즉시 대응하며 필요한 경우 장비를 교환하거나 보상하여야 한다.
○ 검사 건수 증가로 검사의 원활한 운용이 어려운 경우, 협회의 요청 시 공급자는 장비를 추가로 설치하여야 한다
○ 학술 및 교육 프로그램
- 장비 납품 후 사용자 교육을 제공하여야 한다.
- 사용자 대상 정기 교육 프로그램과 세미나, 워크숍 등을 통해 최신 트렌드 및 가이드 라인 정보를 제공하여야 한다.
○ 인터페이스 및 검사 결과의 보정
- 납품 업체는 인터페이스에 필요한 제반 사항을 협회의 인테페이스 유지보수 업체에 제공하여 협회 검진시스템에 맞는 인터페이스를 설치·보수하여야 한다.
※ 소모 예상량은 전년도에 사용량(납품실적) 및 사업 목표량의 증가분을 감안한 예상 소요량이며, 협회 건강검진사업의 증감에 따라 변경될 수도 있다
□ 입찰품목
(단위 : 건)
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품 명
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규 격
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단 위
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연간 예상량 (1년)
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비 고
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AlzOn(올리고머화 베타 아밀로이드 측정키트)
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80T
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KIT
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88
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□ 계약기간
○ ‘25. 10. 4. ~ ’26. 9. 30.(1년)
□ 계약 기준
○ 정도관리 및 검사의 질 관리에 문제가 없는 검증된 제품이어야 한다.
○ Test 당 Running Cost 기준
- 검사과정에 필요한 모든 시약과 검체용 튜브(Heparin tube), 소모품 일체 및 장비임대료, 분석 프로그램, 배양기(인큐베이터) 등은 계약품목을 기준으로 T당 단가에 포함 하는 조건으로 한다.
- 공급업체는 연간예상량을 기준으로 계약기간동안 Calibrator, Test 소모품, 일반소모품의 예상소모량을 항목별로 제시하고, 예상 소모량과 실제 사용량이 다를 경우, 그 차이만큼 보상하여야 한다.
○ 면역학적인 검사법에 의해 정량분석이 가능하여야 한다.
○ 자동화 검사장비는 올리고머화 검사를 위한 프로토콜이 내장되어 있어야 하며, 96-well microplate 2개를 동시에 처리 가능하여야 한다.
○ 공급업체는 납품 시약에 적합한 검사 장비(자동분석용) 및 운용 장비(검사 전처리용)를 대여(시약가에 장비 임대료 포함)하여야 하며, 노후 또는 장비이상 등의 사유로 신형기종으로 교체 요청이 있을 경우 즉시 교체하여야 한다.
○ 식품의약안전처 승인 및 신의료기술평가를 통과한 제품이어야 하며, 건강보험요양급여 적용에 적합한 제품이어야 한다.
○ 계약 만료 후 계약업체가 변경되는 경우 신규 업체의 장비 및 시약 평가가 완료될 때까지, 기존 업체는 계약종료 이후에도 기존 장비 및 시약을 계속 유지·운용해야 하며 이 기간동안 장비 또는 시약을 회수하거나 반출 할 수 없다.
□ 납품 기준
○ 공급업체는 자동분석에 필요한 적합한 장비 및 부속장비를 중앙검사본부에 대여하여야 한다.
○ 공급업체는 검사시약, 검사튜브 등 냉장온도(2~8℃)가 잘 유지되어야 하며 제품 납품 시 운송온도기록결과를 제공하여야 한다.
○ 검사시약은 유효기간의 2/3 이상 남아있는 제품이어야 하며, 유효기간 경과로 인한 로스가 발생할 경우, 납품업체에서는 유효기간이 충분한 시약으로 동일 Test 수만큼 교체해 주어야 한다.
○ 정도관리물질은 년간 동일한 Lot No.로 납품하여 환자 검체를 이용한 비교 검사 등으로 인한 시약 소모가 없어야 한다.
○ 협회에서 요구하는 TAT를 벗어나거나 검사건수가 증가함에 따라 협회의 요청이 있을 경우 적합한 장비를 추가 설치하여야 하며, 사양이 업그레이드된 신형기종으로 교체 요청 시에도 즉시 교체하여야 한다.
○ 공급업체는 인터페이스에 필요한 제반사항을 협회의 인터페이스 유지보수업체에 제공하여 협회 검진시스템에 맞는 인터페이스를 설치 및 보수함을 기준으로 한다.
○ 협회 전산프로그램 변경 시에도 인터페이스 등 검사 운영에 문제가 없도록 납품업체에서 무상으로 지원하여야 한다.
○ 공급업체는 협회가 요청할 경우, 반드시 표준화된 결과가 나오도록 보정을 해주어야 하고(이때 사용되는 시약 및 소모품은 납품업체에서 제공), 학술적인 정보 제공 및 장비점검을 하여야 한다.
○ 검사용 시약은 중앙검사본부 지정 장소에 납품되어야 하며, 검체용 튜브 및 배양기(인큐베이터)는 각 시․도지부 및 중앙검사본부 지정 장소에 납품되어야 한다.
○ 제품의 품질개선에 대한 요구가 있을 시 원인 조사 및 개선계획을 수립하여 조치를 하여야 하고, 이에 응하지 않거나 개선의 효과가 없는 경우에는 공급권을 해지할 수 있다.
○ 시약 검증이 계약에 정한 기준에 미달하는 경우, 협회는 서면 통지를 통해 계약을 즉시 해지할 수 있다.
○ 납품은 반드시 주문한 부서의 사용 및 보관 장소까지 배달되어야 한다.
□ 장비 대여
○ 검사시약 구매를 조건으로 하여 납품업체는 장비를 대여해 주어야 한다. 단, 장비 대여기간은 물품구매단가계약서와 동일한 기간으로 한다.
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장비
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설치장소
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수량
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비고
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베타 아밀로이드 검사 자동화 장비
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중앙검사본부
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2대 이상
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배양기(인큐베이터)
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중앙검사본부
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1대 이상
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※ 배양기(인큐베이터)의 경우, 협회 신규 지부 설립 또는 기존 장비 활용 및 중앙검사본부 사업을 목적으로 한 특수한 경우 장비의 수량이 조정될 수 있음
○ 중앙검사본부에서 검사건수가 증가함에 따라 장비 추가 설치 요청이 있을 경우 즉시 추가 설치하여야 하며, 신형기종으로 교체 요청 시 즉시 교체하여야 한다.
○ 공급업체는 계약기간 내 장비와 관련하여 정상가동에 필요한 유지 보수 및 모든 점검에서 발생되는 비용은 무상으로 한다.
○ 공급업체는 계약기간동안 대여장비 및 배양기(인큐베이터)의 노후 및 A/S 등에 문제가 발생하여 각 시․도지부 및 중앙검사본부에서 교체를 원할 경우, 즉시 교체하여야 한다.
○ 계약기간 동안 대여장비의 고장 시 24시간 이내에 복구시켜 검사에 문제가 없어야 한다.
□ 계약기간
○ 계약되어 사용하는 검사시약 및 소모품 중 정도관리와 검사결과 신뢰도 향상에 기여할 경우 상호 협의 하에 계약기간을 연장할 수도 있다.
○ 계약기간 만료 후 비교테스트 및 시약 교체 등의 문제로 협회에서 연장 납품을 요구하는 경우, 계약기간의 동일단가로 납품하여야 한다.
□ 본 시방서에서 사용되는 용어는 다음과 같이 정의한다.
○ “공급업자”라 함은 입찰에 참가하여 “공급계약자”로 낙찰된 자를 말한다.
○ Turnkey basis(일괄도급조건) 방식으로 입찰하는 품목에 대해서 예정가격이하 최저가 제시 업체를 낙찰업체로 선정하되, 각 항목 배지단가가 예정가격을 상회할 경우는 낙찰업체와 상호 협의하여 조정한다.
□ 모든 시약 및 소모품은 관련법규나 규정에 따라 검정된 제품 또는 의료 검사용으로 하자가 없는 제품을 납품하여야 한다.
□ 공급권을 확보하였더라도 납품 중인 제품에 하자가 있는 경우는 협회의 본·지부에서 품질개선을 요구(구두 또는 서면)할 수 있고,
○ 이에 응하지 않거나 품질개선을 하였더라도 개선의 효과가 없는 경우에 공급권을 해지할 수 있다.
□ 기본 포장단위는 중앙검사본부에서 요구하는 단위로 납품하여야 한다.
○ 단, 요구하는 기준이 현실적으로 불가능하다고 판단되는 경우에는 이를 협의하여 조정할 수 있다.
□ 모든 제품에는 취급상 주의, 보관요령, 사용방법 등이 명기된 제품 설명서가 반드시 포함되어야 한다.
□ 모든 제품에는 유효기간이 반드시 표시되어야 하며, 납품 시에는 유효기간의 2/3 이상 경과되지 않는 제품으로 납품하여야 한다.
□ 납품은 협회의 중앙검사본부의 주문(유선, 서면, 전산시스템 등)에 의하여 납품하여야 하며, 협회에서 인정하는 천재지변 등 불가피한 경우 외에는 주문일로부터 7~10일 이내에 납품하여야 한다.
○ 납품기일을 경과한 경우는 주문 일로부터 10일을 경과한 다음 날부터 지체 1일에 대해 주문금액 1000분의 0.75에 해당하는 금액을 지체상금으로 납부하여야 한다.
□ 납품은 반드시 주문한 중앙검사본부의 사용 및 보관장소까지 배달되어야 하며, 중앙검사본부 검사업무에 지장이 없도록 오후에 배달하여야 한다.
○ 운반과정 중 문제점 발생으로 로스가 발생한 경우, 납품업체에서 동일 Test 수만큼 교체해 주어야 한다.
○ 공급에 따른 제반 경비는 납품사가 부담한다.
○ 계약기간 내 검사 장소 이전 등에 의한 대여 장비 이전을 무상으로 제공하여야 한다.
□ 납품되는 제품은 중앙검사본부의 진단검사과(차)장이 검수를 한다.
○ 공급업체는 물품 검수 시 시약불출부터 시약납품시점까지 정해진 조건을 준수한 상태로 시약이 운송되었음을 확인할 수 있는 기록을 제시하여야한다.
□ 중앙검사본부의 검사관리부장은 입찰 제품의 납품에 있어 계약의 적정 이행 여부 및 위반사항에 대하여 납품업자로 하여금 시정 조치를 할 수 있다.
○ 이 경우 공급업체가 시정권고 사항을 이행치 않을 때에는 납품을 중지 할 수 있다.
□ 납품 수량은 해당 부서장의 검수된 수량만을 인정한다.
□ 계약 제품에 대하여 하자가 있을 시 전량 반품 및 교환을 약속하며 그에 발생되는 모든 비용을 계약업체가 부담하여야 한다.
□ 공급업체는 중앙검사본부에서 기술적 지원이나 학술적인 교육을 요청할 경우 신속히 방문하여 이를 지원하여야 한다.
○ 전문연수나 공급업체의 기술교육프로그램이 있을 시에는 중앙검사본부에 공지하여야 하며, 기술습득에 필요한 사항을 지원함으로써 진단능력 유지 확보에 기해야 한다.
□ 시약을 납품하는 업체에서는 시약을 사용하는 장비에 맞게 보정ㆍ설치해 주어야 하며, 이 경우에 소요되는 시약은 납품하는 시약단가에 포함된다.
□ 소모 예상량은 전년도에 사용량(납품실적) 및 사업 목표량의 증가 분을 감안한 예상 소요량이며, 협회 건강검진사업의 증감에 따라 변경될 수도 있다.
□ 납품업체는 본 시방서 및 계약서 등에 명시된 조건에 따라 성실히 제품을 공급하여야 하며, 이를 이행하지 못하는 경우는 공급권을 해지할 수 있고 정부법령(입찰참여 제한기준)에 준하여 일정기간 입찰자격을 제한한다.
□ 중앙검사본부에서 제품을 사용하면서 정도관리 및 자격미달이 확인 되어 문제가 있다 하여 그 사실이 인정되는 품목의 업체는 입찰참가 자격을 제한할 수 있다.
○ 이 경우, 자격 미달이 확인되거나, 품질 및 시방에 결격사유가 인정되는 품목에 한하여 계약취소 또는 해지할 수 있다.
□ 본 시방서의 어휘나 문구의 해석에 이견이 있는 경우 협회 해석에 따른다.
□ 입찰품목
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번호
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품목명
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규격
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제조사
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비고
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1
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Ethyl Alcohol 95%
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18L/통
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덕산공업약품(주)
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2
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Ethyl Alcohol 100%
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18L/통
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덕산공업약품(주)
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3
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자일렌
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18L/통
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덕산공업약품(주)
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|
|
4
|
포르말린
|
20L/통
|
다나테크
|
|
|
5
|
칼
|
50ea/BOX
|
페더
(FEATHER)
|
|
|
6
|
카세트
|
500ea/BOX
|
일성
메디칼
|
|
|
7
|
Glas Mounting
|
500ml/병
|
SAKURA
|
|
|
8
|
파라핀
|
1kg*8/BOX
|
라이카
|
|
|
9
|
에오진
|
4L/병
|
BBC
|
|
|
10
|
헤마톡실린(harris)
|
1L/병
|
영동제약
|
|
|
11
|
OG-6
|
500ml/병
|
영동제약
|
|
|
12
|
EA-50
|
500ml/병
|
영동제약
|
|
|
13
|
커버글라스(24*40mm)
|
100ea*10/BOX
|
이화
|
|
|
14
|
커버슬라스(24*50mm)
|
100ea*10/BOX
|
□ 계약기간
○ ‘25. 10. 1. ~ ’25. 9. 30.(1년)
□ 병리 검사 관련 소모품 공급업체에서 검사 안정성 확보 및 검사의 신뢰성 제고를 위하여 계약기간을 계약일로부터 12개월로 한다.
□ 정도관리 및 검사의 질 관리에 문제가 없는 검증된 제품이어야 한다.
□ 검사용 소모품은 중앙검사본부가 원하는 장소까지 안전하게 배달되어야 하며, 발주서 발송일 기준 7~10일 이내에 납품이 완료되어야 한다.
□ 제품의 품질개선에 대한 요구가 있을 시 원인 조사 및 개선계획을 수립하여 조치하여야 하고, 이에 응하지 않거나 개선의 효과가 없는 경우에는 공급권을 해지할 수 있다.
□ 납품되는 소모품은 유효기간이 반드시 표시되어야 하며, 납품 시에는 유효기간의 1/2 이상 남아있는 제품이어야 하며, 유효기간 경과로 인한 손실이 발생할 경우, 납품업체에서는 유효기간이 충분한 소모품으로 교체해 주어야 한다.
□ 사용기한이 경과 되었거나 변질·변파 된 제품 등은 즉시 교환 처리하도록 하여야 한다.
□ 기본 포장 단위는 중앙검사본부에서 요구하는 단위로 납품하여야 한다.
○ 단, 요구하는 기준이 현실적으로 불가능하다고 판단 되는 경우에는 이를 협의하여 조정할 수 있다.
□ 모든 제품에는 취급상 주의, 보관 요령, 사용 방법, 품질 보증 등이 명기된 제품 설명서가 반드시 포함되어야 한다.
□ 납품은 협회의 중앙검사본부의 주문(유선, 서면, 전산시스템 등)에 의해 납품하여야 하며, 협회에서 인정하는 천재지변 등 불가피한 경우 외에는 주문일로부터 7~10일 이내에 납품하여야 한다.
□ 납품은 반드시 중앙검사본부의 검사 업무에 지장이 없도록 사용 및 보관 장소까지 배달되어야 한다.
□ 납품되는 제품은 중앙검사본부의 병리검사과(차)장이 검수한다.
□ 중앙검사본부의 검사관리부장은 입찰 제품의 납품에 있어 계약의 적정 이행 여부 및 위반 사항에 대하여 납품업자로 하여금 시정 조치를 할 수 있다.
○ 이 경우 공급업체가 시정 권고 사항을 이행치 않을 때는 납품을 중지할 수 있다.
□ 납품 수량은 해당 부서장의 검수 된 수량만을 인정한다.
□ 계약 제품에 대하여 하자가 있을 시 전량 반품 및 교환을 약속하며 그에 발생하는 모든 비용을 계약업체가 부담하여야 한다.
□ 소모 예상량은 전년도에 사용량(납품실적) 및 사업 목표량의 증가분을 감안한 예상 소모량이며, 협회 건강검진사업의 증감에 따라 변경될 수 있다.
□ 납품업체는 본 시방서 및 계약서 등에 명시된 조건에 따라 성실히 제품을 공급하여야 하며, 이를 이행하지 못하는 경우는 공급권을 해지할 수 있고 정부 법령(입찰 참여 제한 기준)에 준하여 일정 기간 입찰 자격을 제한한다.
□ 중앙검사본부에서 제품을 사용하면서 정도관리 및 자격 미달이 확인되어 문제가 있다고 인정된 품목의 업체는 입찰 참가 자격이 제한될 수 있다.
○ 이 경우, 자격 미달이 확인 되거나, 품질 및 시방에 결격사유가 인정되는 품목에 한하여 계약취소 또는 해지할 수 있다.
□ 본 시방서의 어휘나 문구의 해석에 이견이 있는 경우 협회 해석에 따른다.
청렴계약이행특수조건
제1조(목적) 이 청렴계약이행특수조건은 한국건강관리협회 계약담당자와 계약상대자가 체결하는 계약에 있어 계약일반조건 외에 청렴계약을 위한 내용을 특별히 규정함을 목적으로 한다.
제2조(청렴계약이행 준수의무) ①공사․기술 및 학술용역․물품구매 등의 입찰에 청렴계약 이행서약서를 제출하고 참가하여 낙찰된 계약상대자는 계약체결 및 이행과 관련하여 어떠한 명분으로도 관계직원에게 직․간접적으로 금품․향응 등의 뇌물이나 부당한 이익을 제공하여서는 아니 된다.
제3조(부정당업자의 입찰참가자격제한) ①입찰에 참가하는 자가 입찰가격이나 특정인의 낙찰을 위하여 담합 등 불공정 행위를 하였을때에는 다음 각호의 1에서 정하는 바에 의하여 한국건강관리협회에서 시행하는 입찰에 참가제한을 받게 된다.
1. 경쟁입찰에 있어서 특정인의 낙찰을 위하여 담합을 주도한 자는 한국건강관리협회에서 발주하는 입찰에 입찰참가자격제한 처분을 받은 날부터 2년동안 참가하지 못한다
2. 경쟁입찰에 있어서 입찰가격을 서로 상의하여 미리 입찰가격협정을 주도하거나 특정인의 낙찰을 위하여 담합한 경우에는 한국건강관리협회에서 발주하는 입찰에 입찰참가 자격제한 처분을 받은 날부터 1년동안 참가하지 못한다.
②입찰담합 등 불공정행위를 한 경우에는 제1항과 병행하여 독점규제 및 공정거래에관한법령에 따라 공정거래위원회에 고발 등 조치를 하는데 일체 이의를 제기하지 않는다.
③입찰․계약체결 및 계약이행 과정에서 관계직원에게 뇌물을 직․간접으로 금품․향응 등의 뇌물이나 부당한 이익을 제공하지 않으며 이를 위반하였을 때에는 다음 각호의 1에 해당하는 기간동안 한국건강관리협회에서 시행하는 입찰에 참가제한을 받게 된다.
1. 입찰․계약체결 및 계약이행 과정에서 관계직원에게 뇌물을 제공함으로서 입찰을 유리하게 하여 계약이 체결되거나, 시공중 편의를 받아 부실시공한 자는 한국건강관리협회에서 발주하는 입찰에 입찰참가자격제한 처분을 받은 날부터 2년동안 참가하지 못한다.
2. 입찰 및 계약조건이 입찰자 및 낙찰자에게 유리하게 되도록 하거나, 계약이행을 부실하게 할 목적으로 관계직원에게 뇌물을 제공한 자는 한국건강관리협회에서 발주하는 입찰에 입찰참가자격제한 처분을 받은 날부터 1년동안 참가하지 못한다.
④제1항 내지 제3항의 규정에 의하여 입찰참가자격을 제한하는 한국건강관리협회처분을 받은 자는 한국건강관리협회를 상대로 손해배상을 청구하거나 배제하는 입찰에 관하여 민․형사상 이의를 제기하지 않는다.
제4조(계약해지 등) ①입찰, 계약체결 및 계약이행과 관련하여 관계직원에게 뇌물을 제공한자는 다음 각호의 1에서 정하는 바에 의하여 당해 계약에 대한 조치를 받는다.
1. 계약체결 전의 경우에는 적격낙찰자 결정대상에서 제외하고 낙찰자로 결정된 경우에는 그 결정을 취소한다.
2. 계약체결 이후 공사착공 전의 경우에는 당해 계약을 해제한다.
3. 공사착공 이후에는 발주처에서 계약의 전체 또는 일부를 해지한다. 다만, 공사성격, 진도, 규모, 공사기간 등을 감안하여 부득이한 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.
4. 계약상대자는 제1호 내지 제3호의 처리에 대하여 민․형사상 일체 이의를 제기하지 않는다.
제5조(기타사항) ①업체의 임직원(하도급업체 포함)과 대리인이 관계직원에게 뇌물을 제공하거나 담합 등 불공정행위를 하지 않도록 하는 업체윤리강령과 내부비리 제보자에 대하여도 일체의 불이익 처분을 하지 않는 사규를 제정하도록 적극 노력한다.
②본건 관련 하도급계약체결 및 이행에 있어서 하도급자로부터 금품을 수수하거나 부당 또는 불공정한 행위를 하지 아니한다.
【붙임 1】
|
입 찰 참 가 신 청 서
※아래 사항중 해당되는 사항만 기재하시기 바랍니다.
|
처리기간
|
|
즉 시
|
|
신
청
인
|
상호 또는
법인명칭
|
|
법인등록번호
|
|
|
주 소
|
|
전 화 번 호
|
|
|
대 표 자
|
|
주민등록번호
|
|
|
입찰
개요
|
입찰공고
(지명)번호
|
제 호
|
입 찰 일 자
|
2025. . .
|
|
입 찰 건 명
|
|
|
응 찰 품 목
|
|
|
입
찰
보
증
금
|
납 부
|
․보 증 금 률 : 5 %
․보 증 액 : 금 원정(￦ --)
․보증금납부방법 :입찰이행보증보험증권
|
|
납부면제 및
지급확약
|
․사 유 :
․본인은 낙찰 후 계약 미체결 시 귀 협회에 낙찰금액에 해당하는
소정의 입찰보증금을 현금으로 납부할 것을 확약합니다.
|
|
대리인,
사용인감
|
본 입찰에 관한 일체의 권한을 다음의 자에게 위임합니다.
성 명:
주민등록번호:
|
본 입찰에 사용할 인감을 다음과
같이 신고합니다.
사 용 인 감: (인)
|
|
본인은 위의 번호로 공고한 귀 협회의 입찰에 참가하고자 귀 협회에서 정한 입찰유의서 및 입찰공고사항을 모두 승낙하고 별첨 서류를 첨부하여 입찰참가 신청을 합니다.
붙임서류 : 입찰등록 서류 일체. 끝.
2025. . .
신 청 인 (인)
한국건강관리협회 중앙검사본부 재무원 귀하
|
【붙임2】
□ 입찰 건명 : 검사시약 및 소모품 단가입찰
□ 입찰 일자 : 2025년 월 일
□ 응찰 품목 :
응찰업체 :
대 표 자 : (인)
|
번호
|
응 찰 품 목
|
견적단가 총계
|
비 고
|
|
1
|
HBV, HCV 검사시약
|
|
|
|
2
|
알츠하이머병 위험도 검사시약
|
|
|
|
3
|
병리검사 관련 시약 및 소모품
|
|
|
※ 품목별 견적단가 단가 총계 금액 기입
2025. . .
□ 납품조건 및 사양 확인: 중앙검사본부 검사관리부장 (인)
【붙임 3】
견 적 서
□ HBV, HCV 검사시약
(원, 부가세 포함)
|
HBV, HCV 검사시약
|
|
순번
|
입찰품목
|
T당 단가
(A)
|
연간 예상량
(B)
|
기간(연)
(C)
|
계
(A x B x C)
|
|
1
|
HBV DNA PCR 시약
|
|
4,700
|
3
|
|
|
2
|
HCV RNA PCR 시약
|
|
800
|
3
|
|
|
합 계
|
|
견 적 서
□ 알츠하이머병 위험도 검사시약
(원, 부가세 포함)
|
알츠하이머병 위험도 검사시약
|
|
순번
|
입찰품목
|
단위
|
규격
|
연간예상량
(A)
|
단가
(B)
|
총계
(C=A x B)
|
|
1
|
AlzOn(올리고머화 아밀로이드 베타 측정키트)
|
KIT
|
80T
|
88
|
|
|
견 적 서
□ 병리검사 관련 시약 및 소모품 단가입찰
(원, 부가세 포함)
|
병리검사 관련 시약 및 소모품
|
|
순번
|
입찰품목
|
단위
|
예상량
(A)
|
단가
(B)
|
계
(A x B)
|
|
1
|
Ethyl Alcohol 95%
|
18L/통
|
420
|
|
|
|
2
|
Ethyl Alcohol 100%
|
18L/통
|
210
|
|
|
|
3
|
자일렌
|
18L/통
|
220
|
|
|
|
4
|
포르말린
|
20L/통
|
55
|
|
|
|
5
|
칼
|
50ea/BOX
|
85
|
|
|
|
6
|
카세트
|
500ea/BOX
|
730
|
|
|
|
7
|
Glas Mounting
|
500ml/병
|
85
|
|
|
|
8
|
파라핀
|
1kg*8/BOX
|
310
|
|
|
|
9
|
에오진
|
4L/병
|
20
|
|
|
|
10
|
헤마톡실린(harris)
|
1L/병
|
170
|
|
|
|
11
|
OG-6
|
500ml/병
|
120
|
|
|
|
12
|
EA-50
|
500ml/병
|
120
|
|
|
|
13
|
커버글라스(24*40mm)
|
100ea*10/BOX
|
550
|
|
|
|
14
|
커버글라스(24*50mm)
|
100ea*10/BOX
|
380
|
|
|
|
합 계
|
|
【붙임 4】
[업체용]
청렴계약 이행각서
당사는「부패 없는 투명한 기업경영과 공정한 업무처리」가 사회발전과 국가 경쟁력에 중요한 관건이 됨을 깊이 인식하며, 국제적으로도「OECD 뇌물방지 협약」이 발효되었고 부패기업 및 국가에 대한 제재가 강화되는 추세에 맞추어 청렴계약 취지에 적극 호응하여 한국건강관리협회에서 발주하는 모든 공사, 물품, 용역 등의 입찰에 참여함에 있어 당사 임직원과 대리인은
1. 이번 입찰과 관련하여 입찰가격 또는 특정인의 낙찰을 위한 담합 등 어떠한 사항에 대하여도 경쟁자들과 사전에 협의․연락․합의․조정 등을 한 사실이 없음을 서약함과 동시에, 이후에도 자유경쟁을 부당하게 저해하는 일체의 불공정한 행위를 않겠습니다.
가. 이를 위반하여 입찰집행 중 또는 입찰집행 후에 공정거래위원회의 결정 또는 법원의 판결 등에 따라 담합사실이 인정되는 경우에는 입찰중지, 입찰무효, 계약해제․해지, 공사중지, 손해배상청구, 공정거래위원회 통지, 검찰고발 등 일체의 조치를 취하여도 민․형사상 이의를 제기하지 않겠습니다.
나. 또한, 경쟁입찰과 관련한 담합으로 한국건강관리협회에게 손해를 입혔을 경우에는 다음 각 호의 금액을 배상하도록 하겠습니다.
(1) 담합에 따라 결정된 낙찰가격과 정상적인 입찰의 평균낙찰률 적용가격과의 차액
① 입찰담합 해당 연도에 동종 물품, 공사, 용역에 대한 낙찰이 3회 이상 있는 경우 : 해당 연도 동종 물품, 공사, 용역 평균낙찰률 적용금액과의 차액
② 입찰담합 해당 연도에 동종 물품, 공사, 용역에 대한 낙찰이 3회 미만인 경우 : 해당 연도와 직전 연도의 동종 물품, 공사, 용역 평균낙찰률 적용금액과의 차액
(2) 담합으로 인하여 입찰이 유찰된 경우 입찰공고 및 현장설명회 개최 등 재입찰 절차에 따라 필요한 각종 행정비용
(3) 그 밖에 한국건강관리협회가 입증하는 담합으로 인한 유․무형의 손해
다. 전 ‘나’호에도 불구하고 구체적인 손해액을 산정하기가 불가능한 경우에는 입찰금액의 5%(입찰자의 경우) 또는 계약금액의 10%(낙찰자의 경우)를 배상하도록 하겠습니다.
라. 전 ‘나’, ‘다’호의 배상액은 한국건강관리협회가 청구한 날로부터 60일 이내에 납부하도록 하겠으며, 이 기간까지 납부하지 못할 경우에는 한국건강관리협회가 당사에게 지급할 타 대가에서 우선 공제하여도 민·형사상 이의를 제기하지 않겠습니다.
2. 입찰․낙찰․계약체결 및 계약이행과정(준공, 납품이후를 포함)에서 관계 임직원에게 직․간접적으로 금품․향응 등(친인척 등에 대한 부정한 취업 제공 포함)의 부당한 이익을 약속·제공하지 않겠습니다. 이를 위반하여 입찰, 낙찰, 계약체결 또는 계약이행(준공, 납품 이후를 포함)과 관련하여 관계 임직원에게 금품, 향응 등(친인척 등에 대한 부정한 취업 제공 포함)을 약속·제공한 사실이 드러날 경우, 해당 입찰 건에 대하여 계약체결 이전의 경우에는 낙찰자 결정 취소, 계약이행 전에는 계약취소, 계약이행 이후에는 해당 계약의 전부 또는 일부를 해제․해지하여도 감수하겠으며, 민․형사상 이의를 제기하지 않겠습니다.
3. 위 “제1호(입찰담합)” 또는 “제2호(금품․향응 약속·제공)”에 위반된 사실이 적발되어 입찰참가자격 제한을 받을 경우, 입찰참가자격 제한기준 등은 국가를당사자로하는계약에관한법률 시행규칙 제76조를 준용하며, 입찰참가자격제한 처분을 받은 날로부터 해당 제재 기간 동안 한국건강관리협회에서 시행하는 입찰에 참가하지 않겠으며, 담합의 주도 여부, 낙찰 여부를 불문하고 협회 자체 제재 5년을 적용함에 동의 합니다.
4. 경쟁자와의 입찰담합 행위를 금지하고, 담사 임직원이 관계 임직원에게 금품, 향응 등(친인척 등에 대한 부정한 취업 제공 포함)을 약속·제공하지 않도록 하는 회사윤리강령과 내부비리 제보자에 대해서도 일체의 불이익처분을 하지 않는 사규를 제정토록 노력하겠습니다.
5. 공정한 직무수행을 방해하는 알선·청탁을 통하여 입찰 또는 계약과 관련된 특정 정보의 약속·제공을 요구하거나 받는 행위를 하지 않겠습니다. 이를 위반한 사실이 드러날 경우, 해당 입찰·낙찰을 취소하거나 계약을 해제·해지하여도 감수하겠으며, 민․형사상 이의를 제기하지 않겠습니다.
6. 또한 협회 임직원이 계약과 관련하여 금품⋅향응(친인척 등에 대한 부정한 취업 제공 포함) 요구(수수)시 부조리제보신고센터로 신고하겠습니다.
위 청렴계약 서약은 상호신뢰를 바탕으로 한 약속으로서 반드시 지킬 것이며, 낙찰자로 결정될 시 본 서약내용을 그대로 계약특수조건으로 계약하여 이행하고, 입찰참가자격 제한, 계약해지 등 한국건강관리협회의 조치와 관련하여 당사가 한국건강관리협회를 상대로 손해배상을 청구하거나 당사를 배제하는 입찰에 관하여 민․형사상 어떠한 이의도 제기하지 않을 것을 서약합니다.
2025년 월 일
서 약 자 : ○○○ 대표자 : ○○○ (인)
한국건강관리협회장 귀하
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